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  • FDA打开“黑匣子”，药企“藏不住”了！
    公司动态
    FDA打开“黑匣子”，药企“藏不住”了！
    感兴趣的朋友，可以自行查询：。 CRL是 FDA对未获批药物/生物制品的“有条件否决函”，对于药企而言这也是一封“死亡回函”。 替代的意义在于，CRL将具体列出不予批准的原因，包括但不限于 安全性、生产缺陷、临床数据不足等缺陷，并附以改进建议， 为药企提供“清晰”的改进方向，进而提高获批效率。
    药时代
    2025-07-11
    FDA
  • 来自植物的脑功能卫士：槲皮素如何为阿尔茨海默病破局？
    前沿研究
    来自植物的脑功能卫士：槲皮素如何为阿尔茨海默病破局？
    阿尔茨海默病（ Alzheimer’s Disease, AD ）是老年期最常见的神经退行性疾病之一，占全球痴呆病例的 60 %~80% 。 AD 的主要临床表现是认知功能障碍、记忆丧失和由于大脑内部病理变化而导致的异常人格改变。 令人遗憾的是， AD 目前尚无根治方法，已有疗法只能暂时缓解部分症状，却无法阻断疾病进展。
    大屯路15号
    2025-07-11
    阿尔茨海默病
  • 陈畅研究组揭示枸杞子通过靶向Noggin改善废用性骨流失发挥“坚骨”功效的科学内涵
    前沿研究
    陈畅研究组揭示枸杞子通过靶向Noggin改善废用性骨流失发挥“坚骨”功效的科学内涵
    废用性骨质流失是一种因患者长期卧床或宇航员在太空微重力下执行长期任务而引发的骨骼代谢性疾病。 真实微重力环境与卧床研究证实，该病症的显著特征是下肢骨量减少，且与骨折风险升高密切相关。 骨形成减少是导致太空性骨质流失的主要机制之一。
    大屯路15号
    2025-07-11
    骨流 枸杞子 陈畅
  • 严重违反GSP，一医药企业被暂停销售
    招标采购
    严重违反GSP，一医药企业被暂停销售
    日前，山西省药品监督管理局发布关于对山西福辉大药房连锁有限公司采取风险管控措施的通告。 通告显示， 山西福辉大药房连锁有限公司 严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。 为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十 一 条规定， 山西省药品监督管理局 现决定对 该企业 采取 暂停销售 的风险控制措施。
    医药健康资讯
    2025-07-11
    一医药企业
  • 126个不通过、52个取消！药价联动结果出炉
    招标采购
    126个不通过、52个取消！药价联动结果出炉
    昨日， 吉林省公共资源交易平台公布第十批国家组织药品集中采购未中选吉林省药品挂网价格联动结果。 根据梳理，公布药品情况如下：。 包含 264个 药品，涉及 阿普米司特片、氯化钾颗粒等 61个 品种。
    医药健康资讯
    2025-07-11
    药价
  • 中报前瞻 | 医药业绩爆发：药明康德营收破200亿，上海医药净利预增15亿
    财报业绩
    中报前瞻 | 医药业绩爆发：药明康德营收破200亿，上海医药净利预增15亿
    近日，上市公司 2025年半年报业绩预告密集披露。 截至7月 11 日，数据显示，已有 超 1 60 家 A股公司发布2025年半年度业绩预告。 药明康德上半年净利预增翻倍，营收破200亿元。
    医药经济报
    2025-07-11
  • 五年3次100亿美元大并购！默沙东将在何处培育“新药王”？
    交易并购
    五年3次100亿美元大并购！默沙东将在何处培育“新药王”？
    根据协议，默沙东将通过一家子公司以每股 107 美元的价格收购 Verona Pharma 的美国存托股份，总交易额约为 100 亿美元。 通过此次收购，默沙东将 Verona 旗下唯一实现商业化的产品——靶向磷酸二酯酶 -3 (PDE3) 和磷酸二酯酶 -4 (PDE4) 的双靶点抑制剂恩司芬群（ Ensifentrine ）纳入麾下，以增强其心肺管线和产品组合。 销售额峰值40亿美元。
    医药经济报
    2025-07-11
  • 《科学》重磅：“无药可救”的致命罕见脑病，终于迎来治疗方法！
    前沿研究
    《科学》重磅：“无药可救”的致命罕见脑病，终于迎来治疗方法！
    ALSP全称为“ 成人起病的脑白质病伴轴索球样变和色素胶质细胞 ”，主要由 CSF1R 基因突变所致，少数病例与 AARS2 基因突变有关。 复旦大学上海医学院彭勃、饶艳霞团队与上海市第六人民医院曹立团队合作提出了阻断ALSP恶化的新策略： 通过骨髓移植替换具有缺陷的小胶质细胞，可有效阻止 ALSP疾 病进展。 在小鼠模型和人类ALSP患者中，这种策略成功阻止了疾病进一步恶化，为目前“无药可治”的致命神经系统疾病带来新希望。
    学术经纬
    2025-07-11
    CSF-1R 脑白质病 致命罕见脑病
  • 《自然》子刊：刘万里/刘冬生/杨雨荷/刘江宁联合开发新型佐剂平台，显著提升疫苗的抗体应答
    前沿研究
    《自然》子刊：刘万里/刘冬生/杨雨荷/刘江宁联合开发新型佐剂平台，显著提升疫苗的抗体应答
    在应对新发传染病威胁时，亚单位疫苗因其卓越的安全性备受关注，然而其免疫原性不足的问题亟待解决。 目前，传统铝盐佐剂仍是全球使用最广泛的疫苗佐剂，但其存在免疫效果有限和可能引发局部不良反应等局限性。 因此， 开发兼具安全、高效与简便的亚单位疫苗新型佐剂平台，已成为疫苗领域迫在眉睫的研究重点。
    学术经纬
    2025-07-11
    杨雨荷 刘江宁 新型佐剂
  • BIONNOVA医药速闻｜罗氏布局抗衰疗法，默沙东百亿美元收购补管线，沃华医药上半年净利暴涨超3倍......
    交易并购
    BIONNOVA医药速闻｜罗氏布局抗衰疗法，默沙东百亿美元收购补管线，沃华医药上半年净利暴涨超3倍......
    1、国家药监局“清源”行动：上半年查34.6万家企业。 1、延迟数周之后 美FDA批准KalVista的水肿治疗药物。 中国科学家把这类原料成本降下来了。
    舜登生物
    2025-07-11
    BIONNOVA医药
  • 百时美施贵宝，迎来重要人事变动
    人事变动
    百时美施贵宝，迎来重要人事变动
    这位深耕行业20年的老将，职业生涯横跨辉瑞、诺华、礼来等跨国药企及本土创新药企联拓生物，完成从事业部负责人到中国区掌门的跨越。 ZHANG TONG SHE。 2018年6月1日，钱江正式加入礼来，担任礼来中国抗肿瘤事业部副总裁，同时成为礼来中国管委会成员。
    张通社
    2025-07-11
    百时美施贵宝
  • 国家医保局：医保和商保目录7月11日开始申报
    医保动态
    国家医保局：医保和商保目录7月11日开始申报
    No.1 / 百济神州百泽安获欧盟委员会批准新适应证，用于鼻咽癌一线治疗。 2025年7月11日， 百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235） 宣布， 欧盟委员会（EC） 已批准 百泽安（替雷利珠单抗）联合吉西他滨和顺铂用于不适合根治性手术或放疗的转移或复发性鼻咽癌（NPC）成年患者的一线治疗。 替雷利珠单抗 是一款具有独特设计的 人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体 ，目前已在全球46个国家和地区获批，并已惠及150多万例患者。
    GBIHealth
    2025-07-11
    百泽安 鼻咽癌 医保局
  • 注意！国家药监局发布关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    注意！国家药监局发布关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告
    2026年4月1日前。 完成药品说明书修订及备案。 心神宁胶囊转换为非处方药的公告。
    浙江药闻
    2025-07-11
    心神宁胶囊
  • 分子胶成新药研发下一个黄金赛道
    前沿研究
    分子胶成新药研发下一个黄金赛道
    今年初，艾伯维宣布以超16亿美元与生物技术公司Neomorph达成合作，就肿瘤和免疫学的多个靶点开发新型分子胶蛋白降解剂。 这笔交易，让分子胶再次站在全球的聚光灯下。 目前，全球药企正在不断拓展分子胶的应用范围，新发现GSPT1、RBM3、PRMT5等靶点，覆盖实体瘤、自身免疫性疾病等领域。
    中国医药报
    2025-07-11
    GSPT1 分子胶成新药
  • 创新药械｜两款创新药获批上市
    审批动态
    创新药械｜两款创新药获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达）、通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片（商品名：利生妥）上市。 近日，国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达），该药适用于治疗勃起功能障碍。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国医药报
    2025-07-11
    苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 创新药械
  • 药企零售新策略，爆款上量简单了
    公司动态
    药企零售新策略，爆款上量简单了
    在当前带量采购常态化、医保控费趋严、集采药“三进”、民众购药习惯变化等多维度影响下，医药企业布局零售终端早已成为必然选项。 然而，现有的药品零售策略已失效，不能解决行业“内卷式”竞争带来的挑战！ 医药企业必须思考——。
    赛柏蓝
    2025-07-11
    药企零售
  • 第十一批国采，即将启动（附各大地方集采进展）
    招标采购
    第十一批国采，即将启动（附各大地方集采进展）
    上海阳光医药采购网发布消息，7月22日下午2:00药事所开展“政府开放日”活动， 将介绍国家集采相关工作。 业内不少人推测，这或是第十一批国采启动前的重要预热。 国家医保局曾表示， 适时启动新批次药品集采，2025年将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种合计将达到700个。
    赛柏蓝
    2025-07-11
    国采 集采
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