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  • 国内首款明确“肤质改善适应症”的Ⅲ类械动能素获批，华熙生物「润致·缇透」开辟动能素抗衰新赛道！
    审批动态
    国内首款明确“肤质改善适应症”的Ⅲ类械动能素获批，华熙生物「润致·缇透」开辟动能素抗衰新赛道！
    近日，继 "润百颜·玻玻"Ⅲ类医疗器械注册证获批 后仅一周，华熙生物再传捷报，其自主研发的“注射用透明质酸钠复合溶液-M型”（商品名：润致·缇透）正式斩获由NMPA颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，注册证号为国械注准20253130894。 中胚层疗法（Mesotherapy）起源于1952年，由法国医生Michel Pistor首次提出，通过局部注射药物治疗血管疾病和耳聋时，意外发现其对组织修复的作用。 皮肤的真皮层结缔组织、皮下肌肉组织和骨骼系统，是由中胚层发育形成的重要人体结构。
    合成生物学态势+
    2025-05-07
    华熙生物 润致
  • 东大学子创立，这家南京公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    东大学子创立，这家南京公司完成Pre-A轮融资
    创客君获悉， 江苏福拉特自动化设备有限公司 （下文简称“ 福拉特”）近日宣布完成 数千万元Pre-A轮融资 ，本轮融资由 紫金科创、南京新港高新、东方产融 等投资机构联合投资， 狂奔资本担任独家融资顾问 。 本次融资后，公司将更名为 “江苏福拉特半导体设备有限公司” ，以期更好地为客户提供产品及服务。 福拉特 于2011年8月 在苏州昆山创立， 彼时，国内半导体设备市场基本被国外企业主导，尤其是日本和韩国的企业占据了绝大部分市场份额。
    创客公社
    2025-05-07
    东大学子 Pre-A轮融资
  • Assembly Biosciences 的口服丁型肝炎病毒进入抑制剂 ABI-6250 和下一代乙型肝炎病毒衣壳组装调节剂 ABI-4334 在 2025 年 EASL 大会上公布的新临床前数据
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 的口服丁型肝炎病毒进入抑制剂 ABI-6250 和下一代乙型肝炎病毒衣壳组装调节剂 ABI-4334 在 2025 年 EASL 大会上公布的新临床前数据
    Assembly Biosciences在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了其两个治疗候选药物的最新数据。其中，ABI-6250是一款针对乙型肝炎D病毒（HDV）感染的口服病毒进入抑制剂，目前处于1a期临床试验，预计2025年第三季度公布数据。该药物在细胞培养中特异性抑制HDV和HBV，并显示出对其他病毒的选择性抑制作用。ABI-4334是一款针对乙型肝炎病毒（HBV）的下一代强效衣壳组装调节剂（CAM），目前处于1b期临床试验，预计2025年上半年公布数据。该药物在体外研究中显示出对HBV复制和HBsAg水平的持久抑制作用。Assembly Biosciences致力于开发针对严重病毒疾病的创新疗法，以提高患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-05-07
    Assembly Biosciences
  • ViVerita Therapeutics 宣布与勃林格殷格翰开展研究合作，以加速新型癌症靶点的发现
    交易并购
    ViVerita Therapeutics 宣布与勃林格殷格翰开展研究合作，以加速新型癌症靶点的发现
    美国下一代精准肿瘤学公司ViVerita Therapeutics与德国制药巨头Boehringer Ingelheim宣布建立战略研究合作，旨在加速新型治疗靶点的发现与验证。ViVerita将利用其行业领先的体内CRISPR发现平台，评估Boehringer Ingelheim筛选出的潜在靶点，在生理相关条件下评估其功能。这一合作旨在改变目前药物发现集中在有限已知靶点的现状，为癌症患者开辟新的治疗途径。传统上，癌症靶点识别依赖于体外培养的细胞系研究，但这种方法存在无法准确模拟肿瘤微环境中关键生理条件的缺陷。ViVerita的体内高吞吐量遗传筛选技术与忠实疾病模型相结合，将有助于发现难以解决的癌症驱动通路特异性靶点，并使其他方法发现的潜在靶点在生理条件下进行高通量验证。
    PRNewswire
    2025-05-07
    Boehringer Ingelheim
  • 住友商事收购了美国 ActivStyle 的全部所有权，该公司为慢性病患者提供家庭医疗用品
    医药投融资
    住友商事收购了美国 ActivStyle 的全部所有权，该公司为慢性病患者提供家庭医疗用品
    日本三井物产集团通过其美国子公司收购了美国慢性病家庭医疗用品供应商ActivStyle，并增加了对糖尿病家庭医疗设备供应商Quest母公司Vast Medical Holdings的持股，旨在通过产品和服务交叉销售实现业务协同。此举有助于扩大业务基础，优化医疗成本，并计划到2030年在美国医疗市场实现70亿美元的投入和7000万美元的利润。
    PRNewswire
    2025-05-07
    Sumitomo Corporation
  • Alzamend Neuro 在麻省总医院启动了 AL001“脑中锂”研究的首次 II 期临床试验
    交易并购
    Alzamend Neuro 在麻省总医院启动了 AL001“脑中锂”研究的首次 II 期临床试验
    Alzamend Neuro公司宣布启动了针对其新型锂盐AL001的Phase II临床试验，这是五个临床试验中的第一个，旨在健康受试者中比较AL001与市售碳酸锂产品的锂血药和脑/脑结构药代动力学。该研究由特斯拉动态线圈公司开发的新型头线圈作为关键组成部分。Alzamend与麻省总医院合作，旨在探索AL001的独特特性及其在脑中比市售锂盐更有效地输送锂的潜力。该研究旨在通过展示AL001的靶向有效性和减少全身副作用，为阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍患者确定最佳前进道路。小鼠研究表明，AL001确保更好的脑吸收，同时保持血液中锂的低水平，为更安全、更有效的治疗铺平道路。AL001有望消除对锂治疗药物监测的需求，为易受伤害的患者群体提供革命性的护理，并改善治疗结果。
    GlobeNewswire
    2025-05-07
    Alzamend Neuro Inc Alzamend Neuro Inc Massachusetts Genera Massachusetts Genera University of South
  • Neptune Medical 宣布新数据表明 Pathfinder 内窥镜套管能够在具有挑战性的解剖结构中完成诊断和治疗程序
    交易并购
    Neptune Medical 宣布新数据表明 Pathfinder 内窥镜套管能够在具有挑战性的解剖结构中完成诊断和治疗程序
    Neptune Medical宣布，其Pathfinder内镜外管在消化疾病周会议上展示的两项研究显示，该设备显著提高了内镜控制，并完成了困难的上消化道和下消化道内镜手术。一项前瞻性、单中心、上市后随机对照试验表明，与常规ESD相比，Pathfinder设备使所有ESD手术均顺利完成，显著提高了内镜稳定性和回旋能力。另一项多中心回顾性研究也证实了Pathfinder设备在复杂内镜手术中的安全性和高成功率。Neptune Medical致力于开发先进的医疗设备，其Pathfinder技术通过提高稳定性、控制性，支持不同技能水平的医生进行困难内镜手术，有望提高手术完成率，改善患者预后，并降低医疗成本。
    Businesswire
    2025-05-07
    Cleveland Clinic Flo Neptune Medical Inc University of South
  • Annexon 将在 2025 年 ARVO 年会和视网膜世界大会上介绍 ANX007 的神经保护作用
    研发注册政策
    Annexon 将在 2025 年 ARVO 年会和视网膜世界大会上介绍 ANX007 的神经保护作用
    Annexon公司宣布，其研发的ANX007药物在治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）伴地理萎缩（GA）患者中展现出神经保护作用，能够有效抑制C1q，减少炎症和神经元损伤。ANX007是一种新型抗体，能够局部阻断眼睛中的C1q，在Phase 2 ARCHER临床试验中，ANX007在多个指标上对干性AMD和GA患者表现出显著的视力保护效果。目前，ANX007已获得美国FDA的快速通道指定和欧盟的优先药物（PRIME）指定。Phase 3 ARCHER II临床试验正在全球范围内招募约630名GA患者，旨在进一步验证ANX007的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2025-05-07
    Annexon Inc
  • 医学顶刊首发中国大模型深度评论，黄天荫领衔探讨医疗AI安全落地之路
    专家观点
    医学顶刊首发中国大模型深度评论，黄天荫领衔探讨医疗AI安全落地之路
    4月，国际顶级医学期刊JAMA首次发表了关于中国自主研发大模型DeepSeek在医疗领域应用的观点文章。 作者指出，以DeepSeek为代表的国产大模型在医疗领域的探索，标志着全球数字医疗转型进程中的一项重要里程碑。 文章指出，以DeepSeek为代表的中国大模型在医疗领域的应用潜力正呈现爆发式增长，这主要归功于中国在人工智能领域的创新，以及对政策和技术双重壁垒的突破。
    生物谷
    2025-05-07
    AI 黄天荫
  • EHJ｜震惊！接种带状疱疹疫苗竟能大幅降低心血管疾病风险，且保护效应长达8年时间
    前沿研究
    EHJ｜震惊！接种带状疱疹疫苗竟能大幅降低心血管疾病风险，且保护效应长达8年时间
    带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引起的一种疾病，其不仅会导致剧烈疼痛的皮疹，还可能引发一系列严重的并发症，尤其是对老年人和免疫力低下的人群来说更是如此。 此前研究表明，带状疱疹与心血管疾病风险增加之间可能存在某种联系，然而关于接种带状疱疹疫苗是否能降低这种风险的研究还相对较少，而这正是本文研究人员想要探索的问题。 经过严谨的数据处理， 最终纳入重叠加权队列的 127 万余人，平均年龄 61.3 岁，男性占比 43.2%，中位随访时长 6 年。
    生物谷
    2025-05-07
    带状疱疹疫苗 心血管疾病
  • 百济神州一季度收入11亿美元；司美格鲁肽全球销售额超过K药
    财报业绩
    百济神州一季度收入11亿美元；司美格鲁肽全球销售额超过K药
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 报告期内，公司收入11亿美元，同比增长49%；经调整净利润为1.36亿美元，扭亏为盈。 1）百济神州一季度收入11亿美元。
    氨基观察
    2025-05-07
    K药
  • 临床应用再添国产利器，真迈FASTASeq 300 Dx获批！
    审批动态
    临床应用再添国产利器，真迈FASTASeq 300 Dx获批！
    5月6日，江北新区 南京 生物医药谷园区基因测序产业链链上企业真迈生物宣布，其基于“可逆末端终止测序法”的高通量基因测序仪FASTASeq 300 Dx（国械注准20253220864）正式获批NMPA三类医疗器械注册证。 FASTASeq 300 Dx。 当前，基于“可逆末端终止测序法”的测序平台占据全球超80%市场份额，国内近60%的NGS检测试剂盒亦采用此技术。
    南京生物医药谷
    2025-05-07
    真迈生物 药谷 Dx
  • 安科锐在 ESTRO 2025 上展示了关于 5 次放疗对男性前列腺癌患者益处的新长期数据¹
    研发注册政策
    安科锐在 ESTRO 2025 上展示了关于 5 次放疗对男性前列腺癌患者益处的新长期数据¹
    Accuray公司在ESTRO 2025会议上展示了超过40项使用CyberKnife系统的临床研究，强调了其在前列腺癌治疗中的优势，包括对高风险疾病和术后复发的治疗。研究证实了CyberKnife系统在提供非侵入性、短疗程治疗方面的有效性，并展示了长期治疗效果和生活质量。会议期间，Accuray举办了“整合泌尿生殖系统放疗高级技术：协调精准、个性化和疗效”研讨会，吸引了350名医疗专业人士参加。会议还展示了CyberKnife系统在治疗前列腺癌方面的长期疗效和安全性，包括对老年和高风险患者的治疗。
    PRNewswire
    2025-05-07
    Accuray Inc
  • 【胸部肿瘤内科】创新临床研究方案助力晚期肺癌患者实现长生存
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】创新临床研究方案助力晚期肺癌患者实现长生存
    近日，晚期肺腺癌患者周先生（化名）及杨先生（化名）传来好消息，经我院胸部肿瘤内科专家团队采用创新IIT临床研究方案治疗后，肿瘤控制良好，生存期均超过3年，生活质量得到改善。 3年前，周先生在我院被诊断为晚期肺腺癌，HER2 20ins突变，PD-L1（28-8）TPS=55%。 非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌病例的85%，其中肺腺癌是最常见的组织学亚型，占所有肺癌病例的30%-40%。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-07
    PDL1 肺腺癌
  • 合谋抬价发“国难财”，药企被重罚3.26亿元
    公司动态
    合谋抬价发“国难财”，药企被重罚3.26亿元
    三年前的疫情期间，地塞米松磷酸钠被 大量应用于新冠肺炎危重症患者的抢救 ， 原本几毛钱一支的老药价格飙升，最高达到上百元 。 新冠重症患者的抢救药，竟被拿来垄断抬价？ 津药药业、江苏联环药业、仙琚制药 可以说是大发了一笔“国难财” 。
    新浪医药
    2025-05-07
    地塞米松磷酸钠 津药药业 肺炎
  • 阿斯利康退出CNS战场，过去十年超20家企业撤离
    公司动态
    阿斯利康退出CNS战场，过去十年超20家企业撤离
    在资本与科学的博弈中，没有永恒的赛道，只有永恒的权衡。 阿斯利康在一季度财报电话会议上对外宣布，全面退出神经科学（CNS）领域，将资源转向肿瘤、代谢疾病等核心赛道。 这不是一场孤立的选择。
    新浪医药
    2025-05-07
  • 减重双雄Q1财报：替尔泊肽大卖61.50亿美元，司美格鲁肽收入超K药
    财报业绩
    减重双雄Q1财报：替尔泊肽大卖61.50亿美元，司美格鲁肽收入超K药
    5月1日，美国礼来公司（LLY.US）发布2025年一季报，第一季度营收127.29亿美元，同比增长45%，超出市场预期；净利润27.59亿美元，同比增长23%；非GAAP标准下净利润30.04亿美元，同比增长29%；每股收益3.34美元，同比增长29%。 从地区来看，礼来美国第一季度收入84.89亿美元，同比增长49%；欧洲23.89亿美元，同比增长66%；日本收入4.02亿美元，同比增长11%； 中国收入4.51亿美元，同比增长20%。 礼来第一季度全球各市场表现。
    新浪医药
    2025-05-07
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