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  • ADC适应症大盘点! 国内13款获批ADC药物, 覆盖了哪些癌种?
    审批动态
    ADC适应症大盘点! 国内13款获批ADC药物, 覆盖了哪些癌种?
    截至 2025 年 10 月，国内已获批 13 款抗体偶联药物（ADC），覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等 12 个癌种，其中实体瘤适应症占主导，血液肿瘤适应症逐步丰富。 ◦ 优势 ：全球首个获批 HER2 低表达乳腺癌的 ADC，在肺癌领域填补了 HER2 突变治疗空白。 2. 恩美曲妥珠单抗（ T-DM1 ，赫赛莱 ® ）。
    抗体圈
    2025-10-11
    HER2 实体瘤 胃癌 尿路上皮癌 恩美曲妥珠单抗
  • Nature | 失衡的天平：解密为何男性膀胱癌风险是女性的四倍
    前沿研究
    Nature | 失衡的天平：解密为何男性膀胱癌风险是女性的四倍
    在我们与癌症的漫长博弈中，流行病学数据常常揭示出一些令人费解的谜题。 其中一个尤为突出： 膀胱癌 (Bladder Cancer) 的发病率在男性中是女性的 四倍之多 。 这一巨大的性别差异，长久以来像一团迷雾，笼罩在肿瘤学研究的上空。
    生物探索
    2025-10-11
    膀胱癌
  • Science | 重写基因表达法则：转录起始点如何“遥控”数万碱基外的终止密码
    前沿研究
    Science | 重写基因表达法则：转录起始点如何“遥控”数万碱基外的终止密码
    基因是生命的蓝图，它通过 转录 (transcription) 为信使RNA (messenger RNA, mRNA) ，再由mRNA翻译 (translation) 为蛋白质，最终执行各式各样的生命功能。 同一个基因，如同一个剧本，可以演绎出不同的“版本”，生成多种功能的蛋白质。 这背后的导演之一，便是 “可变剪接” (alternative splicing) 以及我们今天要讨论的主角， 可变的转录起始位点 (Transcription Start Sites, TSSs) 和可变的转录终止位点 (Polyadenylation Sites, PASs) 。
    生物探索
    2025-10-11
    TS 基因
  • 重磅！国务院审议通过《条例》，干细胞治疗迈入规范发展“快车道”
    研发注册政策
    重磅！国务院审议通过《条例》，干细胞治疗迈入规范发展“快车道”
    近日， 国务院总理李强签署国务院令 ，正式公布 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 ，该条例将于 2026年5月1日 正式施行。 新规对干细胞治疗等前沿生物医学技术进行了系统性规范，明确了临床研究的合规要求与收费标准，细化了技术转化的支持机制，强化了法律责任追溯。 中华人民共和国国务院令。
    河北省干细胞中心
    2025-10-11
    帕金森病 糖尿病
  • 中国原研核药智造实力闪耀 EANM 2025
    前沿研究
    中国原研核药智造实力闪耀 EANM 2025
    2025年欧洲核医学协会年会（EANM 2025）已在巴塞罗那圆满落幕。 回顾大会，150余场学术会议围绕核素诊疗、放射性药物研发及分子影像技术等热点议题展开，吸引了近万名参会者学习交流。 诺宇医药在67号展台呈现 全球核药一体化解决方案 ，重点展示在智造业务领域子公司榫卯医疗Mortenon自动化产品系列的全链路解决方案， 吸引近百组会谈 ， 数十个明确合作意向 ，中国 原研核药智造实力闪耀国际舞台。
    诺宇生物
    2025-10-11
    无锡诺宇医药科技有限公司
  • 阻断CD47可防止同种异体干细胞移植后的移植物抗宿主反应
    前沿研究
    阻断CD47可防止同种异体干细胞移植后的移植物抗宿主反应
    同种异体干细胞移植，即移植来自另一个供体的干细胞，可以挽救自身骨髓不能再产生健康血细胞的患者的生命。 An allogeneic stem cell transplant, i.e. the transplantation of stem cells from another donor, can be life-saving for patients whose own bone marrow can no longer produce healthy blood cells.。 然而，这种疗法也有风险：来自供体的某些免疫细胞，即T细胞，可能会将受体的身体识别为异体，并引发过度的免疫反应。
    TopCel拓弘生科
    2025-10-11
    CD47 移植物抗宿主病
  • 复旦大学附属华山医院关明/陈宏亮/高丰雷团队：揭示纳米外泌体靶向免疫—代谢轴
    前沿研究
    复旦大学附属华山医院关明/陈宏亮/高丰雷团队：揭示纳米外泌体靶向免疫—代谢轴
    骨质疏松作为一种常见的代谢性骨病，其核心病理特征为成骨与骨吸收失衡，并伴随慢性炎症微环境，给临床治疗带来巨大挑战。 近年来，纳米材料凭借其独特的理化特性，在骨组织修复和骨质疏松治疗中展现出新的潜力。 它们能够通过清除氧化应激、改善骨髓微环境，实现对骨重建过程的多维调控。
    丁香学术
    2025-10-11
    骨质减少 复旦大学附属华山医院
  • IF 50 全球首例：海军军医大学徐沪济团队使用通用型 STAR-T 细胞疗法成功治疗系统性红斑狼疮
    前沿研究
    IF 50 全球首例：海军军医大学徐沪济团队使用通用型 STAR-T 细胞疗法成功治疗系统性红斑狼疮
    近日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）徐沪济教授团队最新研究成果在国际顶尖医学期刊 《Nature Medicine》 在线发表。 2024 年，团队启动注册临床研究（NCT06379646），首次在重症难治性 SLE 合并 LN 患者中应用新一代 CAR-T 疗法 YTS109。 该通用型 STAR-T 细胞通过高效清除致病性 B 细胞，实现精准免疫重置与肾功能修复。
    丁香学术
    2025-10-11
    系统性红斑狼疮 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 从“分子乐高”到“碳中和技术” 2025年诺贝尔化学奖解读
    前沿研究
    从“分子乐高”到“碳中和技术” 2025年诺贝尔化学奖解读
    10月8日，日本京都大学北川进（Susumu Kitagawa）、澳大利亚墨尔本大学理查德·罗布森（Richard Robson）和美国加州大学伯克利分校奥马尔·亚吉（Omar M. Yaghi）因发展金属–有机框架的贡献（for the development of Metal–Organic Frameworks）分享了2025年诺贝尔化学奖。 金属–有机框架 是由金属节点与有机配体构筑而成的多孔晶体，具有结构可设计、孔径可调节、功能可定制等优势，在气体存储、吸附分离、分子传感和多相催化等领域展现出广阔应用前景。 如今，MOF已经从基础研究逐步走向产业化，未来在碳捕集、沙漠集水、氢气存储等绿色技术中潜力巨大。
    上海科技大学
    2025-10-11
    上海科技大学
  • 首次临床证实：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶可实现中面部安全再生与持久填充
    临床研究
    首次临床证实：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶可实现中面部安全再生与持久填充
    近日，山西医科大学第一医院团队在《Aesthetic Surgery Journal》发表了一项突破性临床研究，首次系统评估了 锦波生物注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶（rhCol Ⅲ，注册证号：国械注准20253130751） 用于中面部容积缺损治疗的安全性及有效性。 研究显示，该材料不仅可短期内填充缺损，还能促进自体胶原再生，实现长达6个月以上的持久效果。 中面部容积流失是面部老化的核心表现之一。
    锦波生物
    2025-10-11
    胶原蛋白
  • 诺奖光环下的细胞“卫士”：Treg疗法从实验室走向临床，免疫平衡的奥秘开启细胞疗法新纪元！
    临床研究
    诺奖光环下的细胞“卫士”：Treg疗法从实验室走向临床，免疫平衡的奥秘开启细胞疗法新纪元！
    瑞典卡罗琳医学院宣布，将2025年诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家——Mary E. Brunkow、Fred Ramsdell和Shimon Sakaguchi，以表彰他们发现了免疫系统的“内部事务官”： 调节性T细胞（Treg） ，揭示了“外周免疫耐受”这一维持我们机体平衡的关键机制。 他们的核心发现，彻底揭示了免疫系统的“安全卫士”—— 调节性T细胞（Regulatory T cells, Treg）及其关键基因Foxp3的功能 。 免疫系统的“刹车片”——Treg。
    和元生物CDMO
    2025-10-11
    和元生物技术（上海）股份有限公司 免疫系统疾病 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 肌萎缩侧索硬化 Treg
  • 产学研协同新硕果！元宋生物突破性研究成果再发国际期刊:神经干细胞（NSCs）搭载溶瘤病毒（YSCH-01）高效靶向治疗脑胶质瘤
    前沿研究
    产学研协同新硕果！元宋生物突破性研究成果再发国际期刊:神经干细胞（NSCs）搭载溶瘤病毒（YSCH-01）高效靶向治疗脑胶质瘤
    该项研究 首次系统性地验证了神经干细胞（ NSCs）作为YSCH-01溶瘤病毒载体的可行性、安全性与高效性，并通过脑室内注射（ICV）这一创新给 药方式， 实现了病毒能够精准靶向到中枢神经系统内的肿瘤。 研究表明，该方案有效绕过了传统治疗的血脑屏障限制，显著增强了 YSCH-01在GBM 病灶区的富集效率与抗肿瘤效果。 深入机制研究表明， NSCs-OV 通过特异性下调 S100A8/A9 蛋白表达，抑制 MDSCs 向肿瘤募集，重塑免疫抑制微环境。
    元宋生物
    2025-10-11
    肿瘤 上海元宋生物技术有限公司
  • 北医三院运动医学科王健全团队发表成果 助力肌腱组织再生
    前沿研究
    北医三院运动医学科王健全团队发表成果 助力肌腱组织再生
    该研究针对跟腱断裂修复后愈合质量差、术后粘连多、再断裂风险高的临床难题， 创新设计出可注射复合微球水凝胶膜，为跟腱断裂的高质量修复提供了全新生物材料策略。 跟腱是人体最粗壮的肌腱组织， 承担着行走、跳跃等关键运动功能，其断裂是运动医学领域常见的严重损伤。 针对这一难题，该团队设计了一种可注射的复合微球水凝胶膜 ， 由负载血小板衍生生长因子BB（PDGF-BB）和纤连蛋白（Fn）的甲基丙烯酰化明胶（GelMA）水凝胶微球与抗粘连的甲基丙烯酰化透明质酸（HAMA）水凝胶膜组成，旨在促进跟腱愈合并防止粘连。
    北京大学第三医院
    2025-10-11
    北京大学第三医院 FN
  • 把脉新政与市场脉搏，科技和医疗创新企业如何叩响港股大门？| 榕汇
    公司动态
    把脉新政与市场脉搏，科技和医疗创新企业如何叩响港股大门？| 榕汇
    2025年上半年，随着 中国经济基本面不断恢复 、外资重回香港市场进行资产配置等，港股IPO市场继续活跃，IPO数量、集资额和市场流动性攀升。 伴随市场强脉搏的是新政策，从18A生物科技公司、18C特专科技公司上市章节，到今年5月推出“科企专线”，港交所持续优化上市制度与政策。 “我们将持续助力企业，同时打造一个更有活力、真正帮助到企业的资本市场生态圈。”。
    高榕创投
    2025-10-11
    肿瘤
  • 先正达就苯并烯氟菌唑杀菌剂与巴西Tecnomyl合作，拓展南美市场
    公司动态
    先正达就苯并烯氟菌唑杀菌剂与巴西Tecnomyl合作，拓展南美市场
    世界农化网中文网 报道：近日，先正达与巴西农业化学品公司Tecnomyl宣布建立战略合作伙伴关系。 根据协议，Tecnomyl获得先正达杀菌剂Solatenol（嘧菌酯+苯并烯氟菌唑WG）的商业化许可，其中苯并烯氟菌唑是先正达的专利活性成分，以长效性、内吸保护性及在抗性管理中的作用而被广泛应用。 Tecnomyl将在巴西及其他市场以″Desali″品牌商业化Solatenol，强化产品组合，满足当地对先进杀菌剂的需求。
    世界农化网
    2025-10-11
    先正达 苯并烯氟菌唑
  • PFAS禁令≠欧盟封杀：农药TE申请到底受不受丹麦″单飞″影响？
    研发注册政策
    PFAS禁令≠欧盟封杀：农药TE申请到底受不受丹麦″单飞″影响？
    世界农化网中文网 报道：近期，在瑞欧科技举办的 CRAC 2025 上，捷克共和国国家公共卫生研究院 Martin Weiszenstein 博士解读了欧盟农药登记的相关问题。 Weiszenstein博士长期致力于欧盟农药风险评估与管理，并担任原药等同性第二阶段评估（TE evaluation - Tier II）的负责人，熟悉政策细节与技术要求，是欧盟农药登记领域公认的权威专家。 1、在准备TE申请时，我们能获取到哪些关于参考来源（Reference Source）的信息。
    世界农化网
    2025-10-11
    PFAS 农药
  • 英国拟修订呋虫胺的最大残留限量
    审批动态
    英国拟修订呋虫胺的最大残留限量
    世界农化网中文网 报道：英国健康与安全执行局（HSE）近日发布消息，拟对呋虫胺的最大残留限量（MRL）进行修订。 呋虫胺在英国未获批准为活性物质，且无植物保护产品（PPP）授权。 HSE在评估中发现，目前桃子、葡萄和芹菜中呋虫胺的最大残留限量（MRL）存在急性摄入风险。
    世界农化网
    2025-10-11
    呋虫胺
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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