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  • Cancer Cell：复旦大学刘杰/骆菲菲团队破解STING激动剂癌症治疗耐药之谜
    前沿研究
    Cancer Cell：复旦大学刘杰/骆菲菲团队破解STING激动剂癌症治疗耐药之谜
    干扰素基因刺激因子 （STING） 通路在启动针对病原体和肿瘤的免疫反应中发挥着关键作用。 STING 信号的激活对于多种癌症疗法的抗肿瘤效果至关重要，STING 激动剂在小鼠模型中治疗不同癌症方面展现出了令人瞩目的潜力。 然而，STING 激动剂单独使用在临床试验中仅显示出极小的疗效，这表明肿瘤对 STING 的单药治疗具有很强的耐药性。
    Brainology
    2025-03-13
    STING cancer 癌症治疗耐药
  • 禾沐基因在研品种入选大湾区药品重点品种服务清单
    审批动态
    禾沐基因在研品种入选大湾区药品重点品种服务清单
    2025年3月12日，深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司（简称“禾沐基因”）收到国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心的通知， 我司自主研发的创新药HGI-001注射液成功入选药品大湾区分中心重点品种服务清单 （重点品种编号：ZDPZ20250003）。 HGI-001注射液是一种基于自体造血干细胞的基因治疗产品，通过在体外利用慢病毒载体对患者缺陷的造血干细胞进行基因改造，将改造后的造血干细胞回输到患者体内后，新分化产生的红细胞将能够恢复β珠蛋白的比例和血红蛋白的功能，从而减少患者对输血的依赖，达到治疗β地中海贫血的目的。 禾沐致力于治疗血红蛋白疾病，力求实现天下无“贫”大目标。
    禾沐基因
    2025-03-13
    血红蛋白
  • 一图看懂 | 东曜药业公布2024全年业绩和公司进展
    财报业绩
    一图看懂 | 东曜药业公布2024全年业绩和公司进展
    关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的抗体、蛋白、ADC及XDC技术平台，具备生物药与偶联工艺和放大的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。 在 质量体系方面 ，东曜药业质量管理体系满足中国、美国、欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供百余个抗体、蛋白、ADC及XDC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
    东曜药业
    2025-03-13
  • 强强联手！安龙生物与阳光诺和正式达成战略合作
    公司动态
    强强联手！安龙生物与阳光诺和正式达成战略合作
    2025年3月10日，安龙生物与阳光诺和正式达成战略合作，双方将共同推进小核酸（siRNA）技术平台在心脑血管治疗领域的应用，研发一款该领域的小核酸（siRNA）创新药物。 此次合作将利用siRNA技术的独特优势，解决当前疾病治疗中的痛点，为患者提供更长效、便捷的治疗方案，推动小核酸药物在心脑血管慢病治疗领域的创新与发展。 小核酸药物作为近年来兴起的新型治疗手段，具有靶向性强、疗效持久、开发周期相对较短等优势，在代谢和心血管、神经、免疫和病毒感染等领域展现出巨大的治疗潜力。
    安龙生物
    2025-03-13
    核酸药物
  • 阳光诺和×安龙生物，小核酸siRNA 技术“狙击”心脑血管药物开发难题！
    前沿研究
    阳光诺和×安龙生物，小核酸siRNA 技术“狙击”心脑血管药物开发难题！
    阳光诺和与安龙生物正式达成项目与战略合作，共同推进小核酸siRNA技术平台在心脑血管治疗领域的应用，研发一款该领域的小核酸（siRNA）创新药物。 siRNA技术的突破性优势。 siRNA药物通过靶向特定的mRNA分子，抑制疾病相关蛋白的表达，从而实现长效治疗。
    阳光诺和
    2025-03-13
    心脑血管药物
  • 世界肾脏日｜一文了解泰它西普与IgA肾病
    前沿研究
    世界肾脏日｜一文了解泰它西普与IgA肾病
    荣昌生物
    2025-03-13
    IgA肾病
  • 恒瑞的艾玛昔替尼治疗脱发效果显著
    前沿研究
    恒瑞的艾玛昔替尼治疗脱发效果显著
    2025 年美国皮肤科学会（AAD）年会上，口头报告的形式公布了一项关于恒瑞医药的艾玛昔替尼治疗成人重度斑秃（AA）患者的疗效和安全性的研究成果。 艾玛昔替尼 (SHR0302) 是一种新型口服高选择性 JAK1 抑制剂，体外研究表明其对 JAK1 的选择性比 JAK2 高 9 倍。 共纳入 330 例重度斑秃患者（脱发面积大于一半），试验组使用艾玛昔替尼 4 mg/8 mg 治疗，主要终点是评价 24 周时 SALT 评分≤20（表示头皮脱发≤20%）的患者比例。
    医药速览
    2025-03-13
    JAK1 斑秃
  • 超越靶点：深度理解ADC特性与疗效
    前沿研究
    超越靶点：深度理解ADC特性与疗效
    ADC 经过多年的研究已经彻底爆发，最近两年有多款 ADC 获批上市，为肿瘤患者提供了新的治疗方案，特别是第一三共 DS8201 在多种肿瘤及低表达和不表达的 HER2 的肿瘤中取得成功，为多种实体瘤患者带来了福音。 虽然在部分肿瘤中， IHC 2+ 和 IHC≤ 1+ 不具有疗效，但是 IHC 3+ 在大多数肿瘤中都具有较好的疗效，也是基于该结果， FDA 加速批准 DS-8201 在 IHC 3+ 实体瘤的治疗。 这也证明，对于多少肿瘤， DS-8201 的疗效与靶点 HER2 的表达水平相关。
    医药速览
    2025-03-13
    HER2 实体瘤 ADC
  • 新品速递 I 适用于EU 2023/915的PFAS混标
    审批动态
    新品速递 I 适用于EU 2023/915的PFAS混标
    Dr. Ehrenstorfer近期推出新的PFAS混标，该混标为ISO 17034认证标准物质，适用于欧盟2023/915法规所涵盖的PFAS检测和监控需求。 该混标产品信息如下：。 Dr. Ehrenstorfer。
    LGC标准品
    2025-03-13
    PFAS EU 2023/915
  • 三期临床失败却获FDA批准，Dato-DXd凭什么？
    临床研究
    三期临床失败却获FDA批准，Dato-DXd凭什么？
    2024年9月23日，阿斯利康和 第一三共 共同宣布了TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd），在二/三线治疗HR阳性HER2低表达或阴性的 晚期乳腺癌 患者的III期TROPION-Breast01研究中 未达到总生存期（OS）的主要终点 。 Datopotamab deruxtecan三期 临床失败新闻稿（第一三共官网）。 虽然OS终点仍然为肿瘤药物临床成功的金标准，但是2025年1月17日，美国FDA还是批准了 Dato-DXd 用于HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的二线治疗。
    医药速览
    2025-03-13
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 今日，再鼎医药首款 ADC 疗法在国内申报上市
    审批动态
    今日，再鼎医药首款 ADC 疗法在国内申报上市
    3 月 13 日，再鼎医药宣布，NMPA 已受理 维替索妥尤单抗 的生物制品许可申请 （BLA） ，用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的 复发或转移性宫颈癌 患者。 维替索妥尤单抗是是再鼎从 Seagen （现已被辉瑞收购） 引进的一款靶向组织因子（TF）的 ADC。 该药已于 2024 年 4 月获得美国 FDA 完全批准，用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者， 是目前宫颈癌领域唯一一款获批的 ADC 疗法 。
    Insight数据库
    2025-03-13
    宫颈癌 ADC 疗法
  • 饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物正式启动III期临床
    临床研究
    饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物正式启动III期临床
    近日，苏州华毅乐健生物科技有限公司（以下简称“华毅乐健”）在武汉举办了GS1191-0445注射液在血友病A的Ⅲ期临床试验研究者会议， 标志着这一国产基因治疗产品正式启动 Ⅲ期临床。 GS1191-0445注射液治疗血友病A临床Ⅲ期正式启动仪式现场。 华毅乐健自主研发的GS1191-0445注射液是一款针对血友病A的腺相关病毒（AAV）载体基因治疗药物，通过单次静脉输注将人源化凝血因子VⅢ基因导入患者体内，实现长期甚至终身的疗效，突破传统替代疗法需频繁输注的局限。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-13
    凝血因子 血友病 AAV
  • 文献精读 ｜ 《ACS Nano》：一种基于GLRX3+细胞外囊泡的氧化还原稳态调节水凝胶通过抑制髓核细胞衰老缓解椎间盘退变
    前沿研究
    文献精读 ｜ 《ACS Nano》：一种基于GLRX3+细胞外囊泡的氧化还原稳态调节水凝胶通过抑制髓核细胞衰老缓解椎间盘退变
    而氧化应激（ROS积累）被认为是椎间盘退变的关键驱动因素。 浙江大学团队研究发现：GLRX3（谷氧还蛋白3）是维持椎间盘氧化还原平衡的重要分子，在退变椎间盘中显著下调，并与NP细胞衰老相关，并提出了一种新型水凝胶系统用于治疗椎间盘退变。 该研究为基于细胞衰老调控的椎间盘再生治疗提供了新策略。
    SpineX智脊
    2025-03-13
    衰老 细胞外囊泡
  • 一款胰淀素，丹麦三剑客
    前沿研究
    一款胰淀素，丹麦三剑客
    礼来的GLP-1/GIP已经获批上市，GLP-1/GIP/GCG也推进到三期临床阶段。 丹麦诺和诺德 则将重心放在胰淀素Amylin上面，包括Amylin与司美格鲁肽联用，糖尿病、减重三期临床已经获得顶线数据，GLP-1/Amylin双靶点的Amycretin也在初步临床中表现出极具竞争力的疗效。 诺和诺德完成POC之后，越来越多的MNC开始积极布局胰淀素Amylin。
    医药笔记
    2025-03-13
    胰淀素 丹麦三剑客
  • 再鼎医药：TF ADC递交上市申请
    审批动态
    再鼎医药：TF ADC递交上市申请
    今年1月，再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗晚期宫颈癌的全球三期临床innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果。 Tivdak于2021年在美国获批上市，2024年销售额为1.3亿美元。 ADC为再鼎医药布局重点，除了TF ADC之外，DLL3 ADC、LRRC15 ADC、ROR1 ADC也在快速推进，其中DLL3 ADC将于今年启动小细胞肺癌关键临床。
    医药笔记
    2025-03-13
    宫颈癌 ADC
  • 我在美国买药，10分钟药价变了4次：一位科学家的跨国医疗手记
    医保动态
    我在美国买药，10分钟药价变了4次：一位科学家的跨国医疗手记
    2024年1月，美 国德克萨斯州奥斯汀的一家连锁药店内，出差的分子生物学博士陈晓薇拿着一张写着“29美元”的优惠券，去一家药店买药。 经过几轮跟药剂师沟通——几分钟的时间，一瓶药的价格最高报了401美元，最低19美元，相差20多倍，最终以23美元的价格成交。 一条大洋彼岸的买药视频引发了近50万次观看、1万多次的转发，“为什么在美国买药，价格有这么大的波动？”
    健闻咨询
    2025-03-13
    跨国医疗
  • 用AI破局临床试验数智化，一临云开启临研新时代
    临床研究
    用AI破局临床试验数智化，一临云开启临研新时代
    算法与模型作为制药AI的生命线，其变革一直备受行业关注。 随着大语言模型携生成式AI席卷医疗领域，新药研发也经由新一代AI重塑，释放出新的潜能。 创立即布局AI，全线产品已融入AI。
    动脉网
    2025-03-13
    一临云 AI
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