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全球首款！TROP2 ADC又一适应症获批审批动态2025年10 月 11 日， NMPA 官网公示，科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗获批一项新适应症，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR-TKI ）治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者（受理号： CXSS2400117 ）。 此次获批标志着该款药物 成为了 全球首款覆盖肺癌二线及以上治疗的 TROP2 ADC ，为大量面临耐药困境的 EGFR 突变 NSCLC 患者提供了化疗之外更多的治疗选择。 此次新适应症的获批基于关键 III 期临床研究 ——OptiTROP-Lung04 的积极结果。
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一物一码，如何构建起用药安全和基金保障？医保动态药品追溯码是“电子身份证”，也是实现药品“一物一码、物码同追”的必要前提和重要基础。 若一盒药品重复出现多次扫码销售记录，就存在假药、回流药或药品被串换销售的可能。 药品追溯码是用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一系列数字、字母和（或）符号组成，一般为标识有“药品追溯码”字样的20位数字。中国医疗保险2025-10-13药安全
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常用中成药被点名，药价治理向纵深执行阶段进行——招标采购藿香正气胶囊、宫炎平胶囊、心安胶囊、杜仲颗粒等常用中成药被价格警示。 近日，江苏省医保局发布两批药品价格预警情况。 据统计，江苏今年保持每月2-6批的高频预警频次，截至当前，全年被点名预警的药品总量已达1009个。中国医疗保险2025-10-13中成药
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疾病控制率近90%的癌症疫苗；每月一针持久降血脂… | 寡核苷酸疗法第三季度进展前沿研究编者按： 寡核苷酸药物是全球新药开发的重要热点，近年来在罕见病等多个领域得到快速应用。 当前，全球共有超过300款寡核苷酸疗法管线已进入临床开发阶段，未来有望造福更多病患。 寡核苷酸疗法在罕见病领域获得持续进展。
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JCO：近50%患者缓解，脑转移患者也有效！新药针对肺癌难治突变展现“广谱”疗效前沿研究在非小细胞肺癌（NSCLC）中，携带 EGFR 外显子20插入突变（exon20ins）的患者约占所有NSCLC患者的2%~3%，占所有 EGFR 突变型NSCLC的12%。 EGFR exon20ins虽然属于 EGFR 突变家族，却对传统靶向EGFR的 酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 不敏感，患者预后较差。 铂类化疗联合或不联合免疫治疗是其标准治疗，但疗效有限；近年来双特异性抗体获批用于一线治疗，但在后线治疗中，仍存在未被满足的临床需求。
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ReviR溪砾科技RTX-117管线获美国FDA孤儿药资格认定（ODD），推进全球首个AI助力的CMT小分子1类创新药开发审批动态10月13日，ReviR溪砾科技（下称“ReviR”）宣布其小分子药物管线 RTX-117 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），适应症为腓骨肌萎缩症（Charcot-Marie-Tooth disease, CMT） 。 该管线预计将于 2026 年第一季度启动 I 期临床试验，在健康志愿者中评估其安全性、耐受性及药代动力学特征，随后按计划开展 Ib/IIa 期 CMT 患者临床试验。 CMT 是最常见的遗传性周围神经疾病，其 全球患病率为17.7~40/10万，患者总数超过 260 万人 。
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Zinzino推出创新肠道健康检测，通过指尖采血了解肠道菌群与免疫系统关系医投速递瑞典健康与福祉公司Zinzino宣布推出其创新的肠道健康检测。该检测通过简单的家庭指尖采血，首次商业测量肠道细菌产生的物质以及身体如何响应，为饮食和生活方式如何影响免疫防御和整体健康提供了新的见解。该检测无需粪便样本，使得预防性肠道健康常规和个性化饮食更加容易和可获取。研究表明，平衡的肠道支持整个身体。超过70%的免疫系统位于肠道，每个肠道微生物群都是不同的。传统的微生物群（粪便）检测仅查看肠道中存在的微生物多样性。Zinzino的肠道健康检测是新一代肠道健康检测中的第一个，它测量肠道功能以及这些过程是否加强或削弱免疫系统。个人可以使用测试结果采取主动措施，通过饮食和生活方式调整来恢复他们独特的肠道代谢平衡。该测试现在可通过在线购买或通过精选分销商购买。Zinzino的肠道健康检测基于代谢组学，测量肠道细菌在血液中留下的信号，以了解肠道如何与身体的营养和能量代谢过程相互作用。如果测试结果显示不平衡，Zinzino还提供支持更好肠道健康的建议，例如管理压力、限制加工食品并增加纤维摄入。Zinzino的CEO Dag Bergheim Pettersen表示，关于我们身体状态的信息现在是硬通货，我们非常自豪能够为PRNewswire2025-10-13Zinzino AB
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张红兵教授：剖析黄斑裂孔愈合机制，探寻视功能改善方向专家观点黄斑裂孔作为一种严重威胁患者视功能的眼科疾病，一直是眼科领域的研究热点与临床难点。 近年来，随着医学技术的飞速发展，黄斑裂孔的手术治疗取得了显著进展，愈合率不断提高。 然而，术后患者视功能改善的差异却成为亟待解决的问题。国际眼科时讯2025-10-13黄斑裂孔 黄斑裂孔愈合
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创新药械 | 治疗银屑病有了新选择，这款1类创新药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片上市，该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。
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体内CAR-T狂飙向何处？前沿研究MNC 混战，体内 CAR-T 疗法已然成为兵家必争之地。 而且CAR-T或许只是一块“试验田”，大厂搏的是体内基因编辑这个技术方向的未来。 10 月 10 日， BMS 宣布以 15 亿美元现金收购 Orbital Therapeutics ，交易的核心资产是一种体内 CAR-T 细胞疗法—— OTX-201 ，利用环状 RNA （ circRNA ）编码 CD19 靶向 CAR ，通过靶向脂质纳米颗粒（ tLNP ）递送，目前处在 IND 申报阶段。
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百万 CAR-T 降价再提速！华道生物获超亿元 D+2 轮融资，加速普惠细胞药产业化医药投融资此次融资将主要用于 加速普惠细胞药物的研发与产业化进程 ，进一步推动华道生物细胞药物全产业链自主创新技术平台在华道生物 CAR-T 细胞药物首期智能制造产业化基地 （上海） 建设项目的商业化生产应用落地，助力国家生物医药产业链供应链安全，实现 CAR-T 细胞药物的自主定价权，提供老百姓用得起、用得上的 CAR-T 细胞药物。 华道生物以「做中国老百姓用得起的细胞药物」为使命，坚持自主知识产权化的「细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关」的全产业链双创新道路。 历经七年发展，攻克了细胞 （CAR-T） 制备关键生产设备、配套一次性耗材、智能化细胞 （CAR-T） 液氮冷链转运等细胞 （CAR-T） 产业化关键设备和卡脖子技术，成为了国内细胞免疫治疗领域拥有 全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权和掌握 CAR-T 细胞药物自主定价权的国家高新技术企业 。
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10+ 国产创新药首次冲刺临床，来自合源生物、鼎成肽源、香雪生命科学、云顶新耀、百利天恒等企业【CDE 一周动态】临床研究9 月 29 日 - 10 月 12 日拟纳入突破性治疗品种/。 IND 获批临床默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 下面将介绍 首次 获批临床/申报临床的代表性 1 类创新药。
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Zinzino推出创新肠道健康检测，通过指尖采血了解肠道代谢活动医投速递瑞典健康与福祉公司Zinzino宣布推出其创新的肠道健康检测。该检测通过简单的家庭指尖采血，首次商业测量肠道细菌产生的物质以及身体如何响应，提供了关于饮食和生活方式如何影响免疫防御和整体健康的全新见解。该检测无需粪便样本，使得预防性肠道健康常规和个性化饮食变得更加容易和可及。研究表明，平衡的肠道支持整个身体。超过70%的免疫系统位于肠道，每个肠道微生物群都是不同的。传统的微生物群（粪便）检测仅查看肠道中存在的微生物多样性。Zinzino的肠道健康检测是新一代肠道健康检测中的第一个，它测量肠道功能以及这些过程是否增强或削弱免疫系统。个人可以使用测试结果采取主动措施，通过饮食和生活方式的调整来恢复他们独特的肠道代谢平衡。该测试现在可通过在线购买或通过精选的分销商购买。Zinzino的肠道健康检测基于代谢组学，测量肠道细菌在血液中留下的信号，以了解肠道如何与身体的营养和能量代谢过程相互作用。如果测试结果显示不平衡，Zinzino还提供支持更好肠道健康的建议，例如管理压力、限制加工食品并增加纤维摄入。Zinzino的CEO Dag Bergheim Pettersen表示，了解我们身体的状态在今天是一种宝贵的资源，我PRNewswire2025-10-13Zinzino AB
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智能制造与绿色制造深度融合——步长制药可持续发展的“双翼”公司动态智能制造与绿色制造深度融合，成为山东制造业可持续发展的“双翼”。 在菏泽鲁西新区，步长制药将中药残渣转化为生物质燃料，年节约费用1100万元。 在国家工信部工业转型升级示范项目——山东步长绿色智能工厂，记者直观感受到中药生产全流程现代化的鲜活实践。步長制药2025-10-13智能制造
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齐鲁制药注射用卡非佐米（佑安然®）获批上市，为复发/难治多发性骨髓瘤患者提供强有力的治疗手段审批动态近日，齐鲁制药注射用卡非佐米（佑安然 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗成人患者的复发或难治性多发性骨髓瘤。 多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是血液系统第二大恶性肿瘤。 蛋白酶体抑制剂是治疗多发性骨髓瘤的基石类药物。
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免疫治疗界的新顶流——γδT细胞前沿研究我们的免疫系统，是世界上最好的医生。 免疫系统，一方面识别和清除外来入侵的细菌、病毒等，另一方面也会将体内发生突变的肿瘤细胞、衰老细胞、死亡细胞或其他有害的成分清除掉。 在诸多免疫细胞好汉中，有一种比较另类的免疫细胞，既有天然免疫的特性，又有适应性免疫的特性：γδT细胞。暨德康民2025-10-13肿瘤 衰老 γδT细胞
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AI设计药物后筛选验证技术方案前沿研究AI设计药物后筛选验证技术方案。 北京德泉兴业商贸有限公司。 然而，AI并非万能，唯有通过实际验证，才能真正推动新药的开发。德泉兴业2025-10-13药物后筛选 AI
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超900亿美元进口药市场，谁在领跑？交易并购据中国医药保健品进出口商会数据，2024年我国医药保健品总进口额达914.12亿美元，勾勒出这一市场的庞大体量。 中国作为全球第二大医药市场，在全球医药供应链中占据举足轻重的地位。 根据中国医药保健品进出口商会的数据，2024年，我国医药保健品总进口额达到914.12亿美元，其中西药类占比进口额达524.96亿美元，占总进口额比达57.43%。思齐俱乐部2025-10-13进口药
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默克、罗氏、GSK等多家头部药企落户香港公司动态近日，新一批共18家重点企业落户香港，这些重点企业预计为香港带来约600亿港元投资，并创造约22000个就业职位，为经济注入动能。 其中包括3家头部医药企业，分别为默克集团、罗氏、葛兰素史克有限公司(GSK)。 相关人士表示，这些药企的落户将有助于推动香港成为临床研究及创新药物开发的重要基地。
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江苏省公布医疗机构制剂注册与备案管理办法实施细则研发注册政策审核/顾问/培训/认证等医药全生命周期一站式合规服务。 江苏省医疗机构制剂注册与备案管理办法实施细则。 第二条 在江苏省境内申请制剂的配制、备案、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用实施细则。CIO合规保证组织2025-10-13江苏省 制剂
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