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  • 涉及这10家企业！2024年细胞与基因疗法治疗帕金森病最新进展
    公司动态
    涉及这10家企业！2024年细胞与基因疗法治疗帕金森病最新进展
    然而，现有的临床治疗方案均无法治愈， 只能起到尽可能的延缓病程提高患者的生活质量的效果。 随着对PD研究的不断深入，无论是以AAV基因疗法为首的基因疗法的突破，还是以干细胞疗法为主的细胞疗法的兴起，每一个新型疗法的进展都有望从根本上改善或逆转PD的症状。 下面就随我们共同盘点 2024年基因疗法和细胞疗法治疗PD的最新进展 。
    医麦客
    2025-01-27
    帕金森病 细胞与基因疗法
  • 康方生物：IL-17抗体申报上市
    审批动态
    康方生物：IL-17抗体申报上市
    2024年10月， 康方生物古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究（AK111-301）继2023年达到主要终 点（12周疗效结果显示：PASI75应答率近95%，sPGA0/1应答率近90%；PASI90应答率超80%，PASI100应答率近50%）后，已完成研究并获得优异的 长期疗效和安全性结果。 古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。 自免/代谢类疾病领域，康方生物的IL-12/IL-23抗体、PCSK9抗体、IL-17抗体陆续申报上市，IL-4R抗体也处于后期临床阶段，很快即将进入商业化阶段。
    医药笔记
    2025-01-27
    IL-17 斑块型银屑病 抗体
  • 17款新药在中国申报上市，5款治疗癌症！来自恒瑞、康方、强生等公司
    审批动态
    17款新药在中国申报上市，5款治疗癌症！来自恒瑞、康方、强生等公司
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，截至1月27日， 2025年1月 至少有17款新药*首次在中国申报上市 ， 这意味着，它们有望在不久的未来在中国获批上市。 通过梳理，这些新药的适应症 涵盖肺癌、多发性骨髓瘤、急性髓性白血病、慢性粒细胞白血病等多种类型的癌症，以及精神分裂症、偏头痛、哮喘、痛风、2型糖尿病、银屑病、肺动脉高压 等诸多临床存在未竟需求的重大疾病类型。 本文将根据公开资料介绍这些新药的基本信息，供读者参阅。
    医药观澜
    2025-01-27
    粒细胞 精神分裂症 恒瑞
  • 2+1，上海3款创新药械获批上市，详情→
    审批动态
    2+1，上海3款创新药械获批上市，详情→
    上海坚持全过程创新、全链条加速、全要素赋能，推动生物医药产业更高质量发展。 2025年1月，上海共有2款国产一类创新药获批上市，1款第三类创新医疗器械获批上市。 1月16日，英派药业的PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）作为今年上海第一款创新药获批上市，该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，为患者提供新的治疗选择。
    上海科技
    2025-01-27
    创新药械
  • 互联网医疗新蓝海悄悄诞生！微医医联重启IPO，阿里收购好大夫……
    医药投融资
    互联网医疗新蓝海悄悄诞生！微医医联重启IPO，阿里收购好大夫……
    不止“卖药”，互联网医疗有了活下去的药方。 去年6月在香港上市的药师帮斥资10.35亿元收购“一块医药”、刚刚扭亏为盈平安好医生“疯狂”分红108亿、健康之路和讯飞医疗同日在港交所敲锣上市、微医和医联重启香港上市计划、好大夫正式加入蚂蚁集团（阿里系）…… 互联网医疗这一概念并不新鲜，一般是指基于互联网等信息技术的线上健康医疗服务，早在2014年便首次被提出。
    E药资本界
    2025-01-27
    微医 医联 健康之路
  • 康方生物古莫奇（IL-17）单抗新药上市申请获NMPA受理
    审批动态
    康方生物古莫奇（IL-17）单抗新药上市申请获NMPA受理
    2025年1月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）官网显示，康方生物（9926.HK）自主研发的 靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）的新药上市许可申请（NDA）已经被受理，用于治疗中度至重度斑块型银屑病 。 古莫奇单抗是康方生物自主研发的第8个成功递交NDA的创新药物（6个已获批上市），也是康方生物继伊努西单抗和依若奇单抗后第3个推进至上市阶段的非肿瘤领域的1类创新药。 第52周的PASI75应答率接近100%，sPGA 0/1应答率稳定维持；PASI 90、PASI 100应答率进一步改善至接近90%和65%。
    康方生物Akeso
    2025-01-27
    IL-17 单克隆抗体 单抗新药
  • Science｜肌肉生长抑制素在促卵泡激素合成中的作用
    前沿研究
    Science｜肌肉生长抑制素在促卵泡激素合成中的作用
    肌肉生长抑制素 （Myostatin） 最有名的功能是调节肌肉质量，该基因突变会导致牛品种肌肉增加 （图1） ，也会在小鼠中表现出生育问题 【1-2】 。 这是一种调节包括人类在内多种动物肌肉质量的旁分泌肌肉因子。 促卵泡刺激素 （Follicle-stimulating hormone， FSH ） 一种由垂体前叶产生的激素，属于糖基化蛋白质激素，最早因为发现其对女性卵泡成熟具有刺激作用而得名。
    BioArt
    2025-01-27
    肌肉生长抑制素 卵泡激素
  • Science丨胶质母细胞瘤中特有的髓系抑制细胞的发现
    前沿研究
    Science丨胶质母细胞瘤中特有的髓系抑制细胞的发现
    免疫检查点阻断免疫疗法针对T细胞检查点CTLA-4、PD-1/L1，以及最近的LAG3，已经改变了超过18种实体瘤的治疗标准。 然而，研究表明，在胶质母细胞瘤中确实存在新抗原特异性的T细胞。 这些发现提示，胶质母细胞瘤肿瘤微环境中的其他细胞和信号可能抑制了肿瘤特异性T细胞的功能。
    BioArt
    2025-01-27
    胶质母细胞瘤 髓系抑制细胞
  • Nat Genet | 崔亚/李蔚团队全面解析串联重复遗传变异对多维分子表型和人类疾病的影响
    前沿研究
    Nat Genet | 崔亚/李蔚团队全面解析串联重复遗传变异对多维分子表型和人类疾病的影响
    串联重复序列变异 (Tandem repeat variations，TR variations) 是一种在人类基因组中广泛存在的相同DNA片段串联重复扩张或缩短的遗传变异。 人类基因组中有几百万的串联重复序列位点，占人类基因组的8%左右。 串联重复序列变异在人类进化和表型多样性中起着关键的作用，目前已知其可以导致60多种严重的人类遗传疾病，尤其是神经系统的疾病。
    BioArt
    2025-01-27
    遗传变异 Nat Genet
  • Nat Immunol | 炎症小体的守护：揭秘其在癌前病变中的免疫调控之谜
    前沿研究
    Nat Immunol | 炎症小体的守护：揭秘其在癌前病变中的免疫调控之谜
    在癌症的漫长征途中，癌前病变的演变如同一场悄无声息的暗战。 在这个阶段，免疫系统如同一名默默守护的哨兵，试图在癌细胞尚未全面爆发之前将其扼杀于摇篮之中。 在这一背景下，炎症小体作为先天免疫系统的关键途径，其在应对各种危险信号时引发的炎症反应显得尤为重要。
    BioArt
    2025-01-27
    癌症 癌前病变 Nat Immunol
  • 10亿美元！Sam Altman押注的AI抗衰公司启动融资，首款“长生药”2030年前问世！
    医药投融资
    10亿美元！Sam Altman押注的AI抗衰公司启动融资，首款“长生药”2030年前问世！
    1月24日，据金融时报报道， Retro Biosciences正在筹集10亿美元A轮融资 ， OpenAI首席执行官Sam Altman将参与其中 ，此前Altman已向该公司提供了1.8 亿美元种子轮融资。 Retro Biosciences成立于2022年，创始人包括清华大学药学院前院长、干细胞领域顶尖学者丁胜，其目标是将人类健康寿命延长10年。 所谓“超大规模的数据中心”，即是此前特朗普宣布的“ 星际之门 ”项目，OpenAI、甲骨文和软银等企业将在未来四年投入高达5000亿美元，在美国建设多个超大型数据中心。
    医药速览
    2025-01-27
    Retro Biosciences 长生药 AI
  • 多款国谈药已开出首张处方，新药入院“应配尽配”
    医保动态
    多款国谈药已开出首张处方，新药入院“应配尽配”
    据人民日报健康客户端记者不完全统计，已有上海、浙江、江苏、天津四个省市要求在新版目录公布后1个月内召开国谈药进院专题药事会，及时调整机构用药目录。 北京、广东、湖北、山东、江西等其他省份与国家医保局要求保持同步，提出2025年2月底前召开药事会。 人民日报健康客户端记者梳理发现，截至1月3日，已经有部分国谈创新药开始应用到临床。
    国家医保局
    2025-01-27
    国谈药
  • 连涨四周！直逼历史最高
    财报业绩
    连涨四周！直逼历史最高
    全球黄金市场也迎来一波涨势。 1月26日，COMEX黄金期货收涨0.45%，报2777.4美元/盎司，创下近两个月以来新高。 伦敦现货金触及至2770美元/盎司， 距离历史最高点2790美元/盎司仅一步之遥。
    丽水网
    2025-01-27
  • 痛风关节炎！金赛药业1类新药上市获受理
    审批动态
    痛风关节炎！金赛药业1类新药上市获受理
    1月25日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 金赛药业1类新药 伏欣奇拜单抗注射液 的上市申请获受理。 根据长春高新公告介绍，伏欣奇拜单抗注射液（曾用名金纳单抗注射液）是金赛药业研发的一款 抗白介素 1β（IL-1β）单抗，拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者 。 本次申报上市将将提高伏欣奇拜单抗的使用便捷性，更好地满足临床需求。
    医药时间
    2025-01-27
    痛风关节炎
  • 普洛药业CDMO服务连续两年荣获海创药业“优秀合作供应商”表彰
    公司动态
    普洛药业CDMO服务连续两年荣获海创药业“优秀合作供应商”表彰
    近日，普洛药业荣获海创药业颁发的“2024年度优秀合作供应商”称号。 这也是公司连续两年获此荣誉，彰显了客户对公司CDMO业务技术实力和服务品质的高度认可， 更是双方长期合作成果的有力见证 。 近年来，普洛药业 作为全球创新药服务领域的核心参与者， 持续加大研发投入，已构建起涵盖流体化学、晶体与粉体技术、合成生物学、酶催化技术以及多肽、PROTAC、ADC等领域的核心技术平台。
    APELOA普洛药业
    2025-01-27
    CDMO
  • 脂肪长在哪里更危险？哈佛团队新研究：肌肉间脂肪高，心血管风险就高！
    前沿研究
    脂肪长在哪里更危险？哈佛团队新研究：肌肉间脂肪高，心血管风险就高！
    理论上，随着体重指数（BMI）的增加，肌间脂肪组织的含量也会随之增加，不同个体之间存在较大差异。 考虑到BMI增加与心血管疾病、冠状动脉微血管功能障碍等疾病存在相关性，而BMI指标本身存在的一定局限性，因此了解肌间脂肪组织与心血管疾病和冠状动脉微血管功能障碍之间的关系，或更具有临床意义。 近日， European Heart Journal 发表的一项研究表明， 冠状动脉微血管功能障碍和不良心血管结局与 肌间脂肪组织的面积增加相关，与BMI和传统心血管危险因素无关。
    学术经纬
    2025-01-27
    冠状动脉微血管功能障碍 肌肉间脂肪高
  • 上海微创®Firelimus®冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管获批上市
    审批动态
    上海微创®Firelimus®冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管获批上市
    Fireliums ® （火灵鸟 ® ）冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管作为上海微创 ® 旗下“介入无植入”治疗方案中的又一重磅产品，是目前市面上唯一一款用于治疗分叉病变的冠脉雷帕霉素药物球囊。 Fireliums ® （火灵鸟 ® ）冠 脉雷帕霉素药物球囊扩张导管运用专利微晶涂层工艺，确保药物能迅速转移至血管壁组织，并实现长效缓释效果；且药物涂层不含赋形剂，降低血管炎症反应及血栓形成风险；其全直径规格均具备40mm长度，以满足更多临床需求。 中国，上海——近日，由微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海微创 ® ”）研发生产的Fireliums ® （火灵鸟 ® ）冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管，获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市（国械注准20253030280），批准用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。
    MicroPort微创
    2025-01-27
    雷帕霉素 球囊扩张导管
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