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共 365283 篇内容
  • Upstream Bio首席执行官将在Stifel 2025虚拟免疫学与炎症论坛上发表演讲
    医投速递
    Upstream Bio, Inc.,一家专注于开发治疗炎症性疾病,特别是严重呼吸系统疾病的临床阶段生物技术公司,宣布其首席执行官Rand Sutherland, MD将于2025年9月15日上午10:30(东部时间)在Stifel 2025虚拟免疫学与炎症论坛上参与一场炉边谈话。该活动的网络直播将在公司网站的投资者部分的事件标签下提供。演讲结束后,将在公司网站上发布回放。Upstream Bio正在开发的verekitug是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)受体的已知拮抗剂,TSLP是一种临床验证的炎症反应驱动因子,位于影响多种免疫介导疾病的多个信号级联反应的上游。该公司已将这种高度有效的单克隆抗体推进到独立的2期临床试验中,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、严重哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。Upstream Bio的团队致力于最大化verekitug的独特特性,以满足当前标准治疗未能满足的患者的大量未满足需求。更多信息请访问www.upstreambio.com。
    Biospace
    2025-09-09
  • Harvard Bioscience任命Stephen DeNelsky加入董事会
    医投速递
    2025年9月9日,Harvard Bioscience公司宣布任命Stephen DeNelsky先生为公司董事会新成员,自2025年9月5日起生效。DeNelsky先生将同时担任董事会提名和治理委员会成员。DeNelsky先生在医疗保健行业拥有30年的研究、分析和估值公共和私人股权的经验,目前担任Oaktree Capital Management的执行董事。他曾在Marathon Asset Management和Life Sciences Alternative Funding担任高级职务,并在医疗保健行业的所有主要子领域都有所涉猎。此外,DeNelsky先生在董事会方面拥有丰富的经验,目前担任Visioncare Inc董事会成员,并曾担任Integrated Diagnostics和AMICAS, Inc董事会成员。Harvard Bioscience是一家领先的生命科学应用技术、产品和服务的开发、制造和销售商,其客户包括知名学术机构、政府实验室以及全球领先的制药、生物技术和合同研究组织。
    Biospace
    2025-09-09
  • Abivax公布2025年上半年财务报告
    医投速递
    法国生物技术公司Abivax于2025年9月8日发布了截至2025年6月30日的上半年财务报告。报告显示,Abivax在2025年上半年的运营亏损为9370万欧元,较2024年同期的8000万欧元增加了1370万欧元。运营收入主要由研究税收抵免和补贴组成,同比下降470万欧元至210万欧元。研发(R&D)费用较2024年同期增加1320万欧元至7790万欧元,主要由于克罗恩病(CD)临床项目以及研发团队规模扩大。销售和市场营销(S&M)费用同比下降270万欧元至150万欧元。公司净财务损失为710万欧元,主要由借款和贷款的利息费用、与特许权使用费证书相关的非现金费用以及外汇损失等因素驱动。截至2025年6月30日,Abivax的现金头寸为6090万欧元,较2024年12月31日的1.442亿欧元有所下降。
    Biospace
    2025-09-09
  • 生物技术公司Alchemab Therapeutics宣布3200万美元的A轮延期融资
    医药投融资
    2025年9月9日,生物技术公司Alchemab Therapeutics宣布了3200万美元的A轮延期融资,使公司迄今为止的A轮总投资总额达到1.14亿美元。本轮融资包括Ono Venture Investment(OVI)以及由RA Capital、SV Health Investors、DCVC Bio和Lightstone Ventures等知名专家组成的蓝筹投资联合体,以及Eli Lilly的战略投资。新增资金将使Alchemab能够将ATLX-2847——一个全资拥有的基于该平台的肌肉萎缩项目——推进到临床开发阶段。ATLX-2847是一个首创的项目,针对前列腺素途径。这笔融资还将支持Alchemab推进早期针对免疫和神经系统疾病的创新项目进入临床,并进一步扩展其基于人工智能、以疾病韧性为导向的平台。
    2025-09-09
    Eli Lilly Lightstone Ventures DCVC Bio SV Health Investors RA Capital Ono Venture Investme Alchemab Therapeutic
  • Remedium与礼来公司合作推进糖尿病和肥胖基因疗法研究
    交易并购
    Lifespan Vision Ventures宣布,其投资组合公司Remedium Bio,Inc.(以下简称“Remedium”)与Eli Lilly and Company(以下简称“Lilly”)达成一项多目标研发合作,专注于推进2型糖尿病和肥胖的创新基因疗法。这一合作凸显了Remedium专有的Prometheus™平台及其在开发长效、可调节剂量治疗药物方面的领导地位。该合作旨在用更安全、更一致、更经济的治疗方法取代反复的基于蛋白质的注射,使遗传医学能够安全、有效、大规模地解决内分泌学、免疫学和心血管代谢疾病等常见疾病。Lifespan Vision Ventures的创始合伙人Andrew Worden表示,祝贺Frank和Remedium团队与Lilly达成这一重要里程碑,这是对其平台的有力验证,也是向开发延长健康寿命的干预措施迈出的重要一步。Remedium致力于推进新一代基因疗法,以解决内分泌学、免疫学、神经学和肌肉骨骼疾病等重大未满足的医疗需求。其专有的Prometheus™平台通过单次皮下注射实现治疗基因的长期、可调节剂量输送。这种方法有可能以显著降低的成本取代许多基于蛋白质的治疗,同时
    Biospace
    2025-09-09
  • Nektar Therapeutics将在EADV大会上展示REZOLVE-AD Phase 2b研究结果
    医投速递
    Nektar Therapeutics公司宣布,将于2025年9月17日至20日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上展示其正在进行的REZOLVE-AD Phase 2b研究的成果。该展示将包括REZOLVE-AD研究16周诱导阶段的主要和次要终点结果,以及多项患者报告的结局评估。口头报告还将包括最初被分配到安慰剂组的患者在16周诱导阶段交叉到高剂量rezpegaldesleukin并接受持续治疗的新数据。REZOLVE-AD试验于2023年10月开始,在全球约110个地点招募了患者,包括欧洲、美国、加拿大和澳大利亚。该研究的主要入组标准包括最低EASI评分16.0、最低体表面积(BSA)10%和最低vIGA-AD 3。Rezpegaldesleukin是一种潜在的首个类别的解决疗法,可能解决许多自身免疫和炎症性疾病患者体内潜在的免疫系统失衡。它靶向体内的白细胞介素-2受体复合物,刺激调节性T细胞的增殖。通过激活这些细胞,rezpegaldesleukin可能有助于使免疫系统恢复平衡。2025年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予rezpegaldesleukin治疗12岁及以上、
  • 利利公司推出Lilly TuneLab人工智能平台,助力生物技术公司加速药物研发
    医投速递
    美国制药公司Eli Lilly and Company(利利公司)宣布推出Lilly TuneLab人工智能和机器学习(AI/ML)平台,为生物技术公司提供基于利利公司多年研究数据的药物发现模型。该平台预计包含价值超过10亿美元的专有数据,是行业内用于训练AI系统的最有价值的数据集之一。Lilly TuneLab旨在帮助小型公司获得与利利科学家日常使用的相同AI能力。平台由第三方托管,采用联邦学习,保护隐私,允许生物技术公司利用利利的AI模型而不直接暴露其专有数据或利利的数据。Lilly TuneLab是Lilly Catalyze360系列产品的新增服务,旨在通过提供战略资本、先进实验室设施和药物研发专业知识,帮助生物技术公司加速新药研发。
    Biospace
    2025-09-09
  • AVS IVL 关键研究的最新突破性临床试验将在 VIVA 上展示
    研发注册政策
    Amplitude Vascular Systems (AVS)宣布将在VIVA会议上展示其POWER PAD II美国关键试验的30天结果,这是一项关于脉冲血管内碎石术(PIVL)疗法的研究。该试验旨在评估AVS的Pulse IVL系统在美国治疗中度至重度钙化周围动脉疾病的安全性和有效性。由Chris Metzger医生担任国家主要研究者,AVS是美国唯一一家进行膝上(ATK)血管内碎石术关键IDE研究的公司。公司副总裁Elizabeth Galle表示,这标志着接近FDA批准和市场化的重要临床里程碑。Metzger医生报告称,该技术因其改善的可递送性和快速治疗效果而提高了手术效率。AVS董事长Mark Toland指出,这一创新治疗将对患者生活产生重大影响,试验结果将为FDA 510k批准和商业化铺平道路。
    Businesswire
    2025-09-09
    AVS
  • Nuwellis 的 Vivian 获得 300 万美元的 NIH 资助,以加速儿科平台并加强液体管理产品组合
    交易并购
    Nuwellis公司宣布其开发合作伙伴Koronis Biomedical Technologies Corporation获得了美国国立卫生研究院(NIH)约300万美元的多年度资助。这笔资金将加速Vivian(专为体重2.5-20公斤儿科患者开发的连续肾脏替代治疗CRRT设备)的研发进程,并加强公司的整体液体管理产品组合。目前,体重20公斤以下需要肾脏支持的儿童治疗选择有限,临床医生常使用为成人设计的技术,这对小型患者构成挑战。Vivian基于公司的Aquadex SmartFlow技术(适用于20公斤及以上的成人和儿科患者),旨在扩展对较小儿童的支持。该资助将用于固件和软件开发,并支持一项FDA调查性器械研究,预计招募约15名患者。KBT将管理项目并分配资金,而Nuwellis保留所创建技术和知识产权的全部权利。Nuwellis首席执行官John Erb表示,这笔资助将帮助完成关键开发工作,推动Vivian走向商业化,同时加强整个平台并为公司创造增长机会。
    GlobeNewswire
    2025-09-09
    National Institutes
  • Dianthus Therapeutics完成股票增发,预计筹集约2.51亿美元
    医药投融资
    Dianthus Therapeutics,一家专注于推进下一代抗体补充疗法治疗严重自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司,宣布已完成此前宣布的股票增发。此次增发包括6,487,879股普通股,每股发行价为33.00美元,以及向某些投资者提供至多1,112,121股普通股的预先融资认股权证,每股认股权证发行价为32.999美元。预计此次增发将为Dianthus筹集约2.51亿美元,扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后。增发预计将于2025年9月11日完成,前提是满足通常的交割条件。Dianthus计划将此次增发的净收益用于推进公司的临床前和临床试验活动,以及用于营运资金和一般企业用途。
    Biospace
    2025-09-09
  • Rapport Therapeutics宣布股票公开募股定价
    医药投融资
    Rapport Therapeutics,一家专注于神经和精神疾病小分子精准药物研发的临床阶段生物技术公司,宣布以每股26美元的价格定价9,615,385股普通股的承销公开募股。此外,公司授予承销商30天内以公开募股价格购买最多1,442,307股额外普通股的期权。预计此次公开募股的毛收入(扣除承销折扣和佣金及发行费用)约为2.5亿美元。此次公开募股预计将于2025年9月11日左右完成,前提是满足通常的交割条件。Goldman Sachs & Co. LLC、Jefferies、TD Cowen和Stifel将担任此次公开募股的联合簿记经理。Rapport Therapeutics的精准神经科学管线包括其领先的研究性药物RAP-219,该药物旨在通过选择性靶向大脑特定区域表达的RAP,实现神经解剖学特异性。公司目前正将RAP-219作为治疗难治性局灶性发作性癫痫、双相情感障碍躁狂和糖尿病周围神经病变性疼痛的潜在治疗方法进行开发。此外,公司还在进行针对慢性疼痛和听力障碍的预临床和后期发现阶段项目。
    Biospace
    2025-09-09
  • 诺华以每股48美元收购Tourmaline Bio,总股权价值约14亿美元
    医药投融资
    诺华公司宣布将以每股48美元的现金价格收购Tourmaline Bio公司,总股权价值约14亿美元。此次收购反映了Tourmaline Bio的pacibekitug药物在心血管疾病治疗中的潜力,pacibekitug是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体。交易预计将在2025年第四季度完成,需满足常规的交割条件。Novartis公司认为炎症是心血管疾病的主要驱动因素,而pacibekitug有望在降低心血管风险方面实现突破。
  • Hemostemix宣布非承销私人配售,用于一般营运资金
    医药投融资
    Hemostemix公司,一家提供自体干细胞疗法VesCell™(ACP-01)的领先企业,针对患有周围动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、心绞痛、缺血性心肌病、非缺血性扩张型心肌病、充血性心力衰竭和全身缺血的个人,宣布了一项非承销私人配售,筹集280,594美元,每股价格为0.125美元。根据TSXV政策4.1,投资者与公司无关联,且在披露时不是公司的关联方。所得资金将用于一般营运资金,支持公司的持续运营费用和业务发展活动。Hemostemix确认,公司没有未公开的重大事实或重大变化。所有与此次发行相关的证券均受加拿大证券法规定的四个月锁定期限制,以及可能适用于加拿大境外证券法规定的其他限制。Hemostemix是一家自体干细胞疗法平台公司,成立于2003年,曾获得世界经济论坛技术先锋奖。公司开发了、获得了专利、正在扩大规模并销售基于自体血液的干细胞疗法VesCell™(ACP-01)。最近发表在《Cells》杂志上的一篇同行评审文章提供了关于ACP-01和NCP-01如何通过减少炎症、促进血管生成和突触可塑性来提高脑机接口性能的科学依据,可能延长植入物的使用寿命。Hemostemix已完成318名受试者的七项临
    Biospace
    2025-09-09
  • LB Pharma寻求2.285亿美元IPO,生物技术领域久违的首次上市尝试
    医药投融资
    LB Pharma计划在首次公开募股(IPO)中筹集2.285亿美元,这是数月来生物技术行业首次尝试登陆公开市场。根据公司周一提交的招股说明书,如果承销商完全行使期权,募资总额可能达到2.634亿美元。公司寻求的IPO股价中位数为每股15美元,预计将出售超过1600万股。截至6月底,LB Pharma拥有1400万美元的现金。如果LB Pharma成功上市,这将是几个月来该领域的首次IPO,因为生物技术行业正经历一段艰难时期。今年很少有生物技术公司上市,许多公司的股价也大幅下跌。Metsera公司今年可以说是最成功的,其在1月份筹集了3.12亿美元,其用于肥胖的I期超长效胰高血糖素注射剂的资料使得其股价年内上涨了37%。LB Pharma正在为其主要资产LB-102进行紧张的临床试验,IPO所得资金将支持这些试验。LB-102是一种新型苯酰胺抗精神病药,目前正在进行精神分裂症的II期临床试验。公司预计将在2026年第一季度使用1.33亿美元启动针对该适应症的III期临床试验,预计2027年下半年将公布顶线数据。这项试验预计将支持药物的监管申报。LB-102还在进行双相抑郁的I期临床试验。IPO所得资金中的约2
  • Libtayo联合化疗显著提高晚期非小细胞肺癌患者五年生存率
    研发注册政策
    Regeneron公司宣布,其产品Libtayo(西美替尼)联合铂类化疗在一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的五期临床试验中,显示出显著的生存优势。与单独化疗相比,Libtayo联合化疗组的五年总生存率(OS)为19.4%,而单独化疗组为8.8%。在鳞状细胞癌患者中,中位OS达到22.3个月。此外,Libtayo联合化疗在安全性方面与之前报道的数据一致,最常见的副作用包括贫血、脱发、恶心等。
    Biospace
    2025-09-09
  • Tagworks启动TGW101三期临床试验,评估新型抗体偶联药物在晚期实体瘤治疗中的潜力
    研发注册政策
    Tagworks Pharmaceuticals公司宣布,其正在进行的TGW101一期临床试验已启动第三剂量水平。TGW101是一种针对肿瘤相关糖蛋白72(TAG-72)的新型抗体偶联药物(ADC),含有单甲基奥利司他汀E(MMAE)有效载荷。该试验旨在评估TGW101在复发或难治性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Tagworks首席执行官Ken Mills表示,第三剂量水平的启动反映了公司在临床试验执行和推进其创新Click-to-Release技术方面的承诺。该试验预计将在美国多个地点招募多达50名患者,并可能扩展到其他地区。Tagworks预计将在2026年早至中期分享初步的安全性、药代动力学数据和任何早期疗效信号。
    Biospace
    2025-09-09
  • Biosplice Therapeutics启动cirtuvivint治疗AML和MDS的1期临床试验
    研发注册政策
    Biosplice Therapeutics公司宣布,其针对急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者的cirtuvivint 1期临床试验已开始给药。该试验由美国国家癌症研究所(NCI)资助,并作为与Biosplice的合作研究开发协议(CRADA)的一部分进行。cirtuvivint是一种选择性CLK和DYRK激酶抑制剂,通过调节RNA剪接来干扰致癌信号传导。试验旨在评估cirtuvivint作为单药治疗和与ASTX727(INQOVI)联合使用的安全性和初步疗效。此外,cirtuvivint还在其他几个临床试验中进行评估,包括用于软组织肉瘤、BRCA突变或同源重组缺陷性铂耐药卵巢癌以及复发的小细胞肺癌的试验。
  • 迪沙生物在2025年世界肺癌大会上公布ZEGFROVY和golidocitinib的最新研究结果
    研发注册政策
    迪沙生物公司宣布,在2025年世界肺癌大会上,其领先资产ZEGFROVY(sunvozertinib)和golidocitinib在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗方面的最新研究结果得到展示。ZEGFROVY针对EGFR exon20ins和广泛的EGFR突变,最新数据显示,ZEGFROVY在铂类化疗预处理过的NSCLC患者中表现出良好的获益/风险特征,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。此外,ZEGFROVY在多个研究中展现出对多种NSCLC患者的潜在疗效,包括EGFR exon20ins、不常见EGFR和HER2突变、EGFR敏感突变和共突变以及EGFR突变对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药的患者。golidocitinib作为一种JAK1抑制剂,与抗PD-1联合使用在免疫耐药的NSCLC患者中显示出良好的耐受性和安全性。迪沙生物致力于开发针对NSCLC患者的创新疗法,以满足未满足的医疗需求。
    Biospace
    2025-09-09
  • Aclaris Therapeutics公布ATI-2138临床试验新数据,将在EADV大会上进行口头报告
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics公司宣布,其研发的ATI-2138药物在治疗特应性皮炎(AD)的IIa期临床试验中取得的新数据将被选为2025年欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会的口头报告。ATI-2138是一种强效且选择性的口服共价抑制剂,可抑制IL-2诱导的T细胞激酶(ITK)和Janus激酶3(JAK3)。该药物在炎症和自身免疫疾病的动物模型中显示出疗效,且在健康人类研究中表现出良好的安全性、药代动力学和药效学特征。Aclaris Therapeutics是一家专注于开发新型免疫炎症疾病治疗药物的临床阶段生物制药公司。
  • Ionis公司ION582获得FDA突破性疗法认定,用于治疗安吉利曼综合症
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)已授予Ionis公司研发的药物ION582突破性疗法认定,用于治疗安吉利曼综合症(AS),这是一种罕见的神经疾病,通常在婴儿期出现,以严重的智力障碍、沟通障碍、运动障碍和难以忍受的癫痫发作为特征。ION582是一种RNA靶向的实验性抗义药物,旨在抑制UBE3A反义转录本(UBE3A-ATS)的表达,并增加UBE3A蛋白的产生。这一突破性疗法认定基于ION582在1/2期HALOS研究中显示出的在所有AS功能领域(包括沟通、认知和运动功能)的持续和令人鼓舞的临床改善,以及良好的安全性和耐受性。Ionis公司已于今年早些时候启动了全球3期REVEAL研究,预计将纳入具有母系UBE3A基因缺失或突变的AS儿童和成人。
    Biospace
    2025-09-09
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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