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AI+蛋白质设计｜途深智合完成千万级天使+轮融资医药投融资2025年9月3日，AI蛋白质设计公司途深智合完成千万级人民币天使+轮融资，由上海天使会联合投资，老股东诚美资本连投。 本轮融资将进一步加速公司前沿技术的产业转化速度。 途深智合致力于通过AI超智能加速科学领域产品研发，应用于高价值蛋白等周边产品的设计与产业化。智药邦2025-09-09途深智合 AI+蛋白质
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SMMT昨晚电话记录：当前OS CUT足以提交BLA前沿研究点评内容在下方二维码。 Transcript : Summit Therapeutics Inc. - Special Call。 Thank you for standing by. My name is Tina, and I will be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone to the Summit Therapeutics Update Call. [Operator Instructions]。
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MedX Health Corp.宣布私募融资延期至最多30天医药投融资加拿大MedX Health Corp.公司宣布，其非经纪私募融资的最终完成日期将根据TSX-V的接受情况最多延长30天。此次融资计划最多筹集250万美元，通过非经纪私募发行最多3333.33万单位，每单位价格为0.075加元。每个单位包含1股完全支付的普通股和1/2份购股权证。购股权证可在发行日起一年内以0.10加元的价格购买1股普通股。融资所得将用于公司领先边缘SIAscopy® on DermSecure®远程医疗平台的发展、将其技术引入职业健康市场以及一般公司用途。预计某些内部人士可能参与此次融资。合格代理人将获得相当于公司从向其介绍的认购者出售单位所收到的总收入的8%的现金佣金，以及相当于所介绍认购的8%的代理人购股权证。Businesswire2025-09-09
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恒瑞医药：DLL3 ADC小细胞肺癌ORR高达73.2%临床研究IDEAYA Biosciences在WCLC会议上汇报了DLL3 ADC的一期临床最新数据。 该一期临床方案设计如下，共入组100例患者接受治疗。 100例患者中，87例为小细胞肺癌患者，13例为其他神经内分泌瘤患者。
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疾病控制率近90%！潜在"first-in-class"ADC亮眼数据公布；延长OS超一年！强生双抗组合登NEJM……临床研究潜在"first-in-class"ADC亮眼数据公布。 默沙东（MSD）日前宣布，IDeate-Lung01临床2期试验结果显示，其 与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发 在研抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展现积极结果。 分析显示，在剂量优化阶段及单臂扩展部分接受12 mg/kg ifinatamab deruxtecan 治疗的137例患者中， 盲法独立中央评审（BICR）确认的客观缓解率（ORR）为48.2%（95% CI：39.6–56.9），其中包括3例完全缓解（CR）、63例部分缓解（PR）。
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祝贺！7位生物技术新星入选“35岁以下科技创新人”榜单审批动态其中，生物技术领域共有7位青年才俊入选。 Ian Burkhart，34岁。 脑机接口先锋联盟（BCI Pioneers Coalition）。药明康德2025-09-09生物技术
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Dianthus涨20%：C1s抗体重症肌无力二期临床成功临床研究Dianthus Therapeutics当天股价涨20%，市值达到10亿美元。 Claseprubart为一款靶向补体经典途径的C1s抗体，对凝集素途径和旁路途径没有影响，机制上有减少感染风险的优势。 gMG目前获批的主要方案为补体C5抗体和FcRn抗体。
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体内CAR-T大爆发前沿研究随着全球癌症病例的急速增长以及细胞治疗技术的飞速发展，CAR-T细胞治疗市场逐渐呈现出闪耀的光辉。 如今，随着技术不断进步，CAR-T治疗正从血液肿瘤向实体瘤拓展，开启更广阔的市场空间。 MNC引领体内CAR-T浪潮。
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荣灿生物聚焦高危型HPV持续感染临床试验启动临床研究2025 年 9 月 3 日，荣灿生物医药技术（上海）有限公司与上海交通大学、上海交通大学医学院附属仁济医院共同宣布，一项针对高危型人乳头瘤病毒（ HPV ）持续感染患者的治疗性 mRNA 疫苗（ RCZL11 ）临床试验启动会，在仁济医院召开。 项目重点考察创新治疗性疫苗（ RCZL11 ）在应对高危型人乳头瘤病毒（ HPV ）持续感染中的综合表现，包括实际治疗效果、使用安全性以及激发人体免疫反应的能力。 临床前动物试验表明， RCZL11 具有良好的安全性及优异的药效。
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FDA推出新加速审评通道！直指超罕见遗传病审批动态申办方 可在关键性临床试验启动前随时申请RDEP， 但需满足以下条件：。 （2） 治疗对象为明确的先天性遗传缺陷，该缺陷是病理机制的主要驱动因素；。 （4） 当前无有效替代治疗方案。药渡2025-09-09FDA 遗传病
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重组胶原的生死门：活性宣称、场景错配与CDE的“灵魂三问”前沿研究引言：胶原 盛宴背后的认知断层。 当前行业中一种常见的误区，是将 “械字号”降维理解为一种更高级的 “ 医用化妆品 ” ，这实质上是对医疗价值的 根本性误读 。 今天，我将用监管逻辑与科学实证，为大家拆解这场高门槛游戏中的生存密码。
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华泰 | 策略：TMT和涨价链景气占优公司动态8月全行业、全部非金融行业景气指数连续3个月回升，与8月PMI边际回升相印证。 分板块看，大金融、TMT、上游资源和中游材料景气改善幅度居前。 景气筑底或爬坡的行业逐渐增多，主要包括： 1）AI产业周期驱动下的通信设备、存储、软件、游戏；2）反内卷政策受益或自身有涨价逻辑的煤炭、有色、部分化工品（纯碱/农化）、钢铁、新能源等景气回升；3）独立景气周期、且有一定持续性的，通用设备、航空装备、医药、保险；4）工程机械、大众消费品等部分顺周期品种景气亦有企稳回升迹象。华泰睿思2025-09-09铁 华泰
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in vivo CAR 引爆环状 RNA，谁站上了下一代 RNA 疗法的风口？前沿研究新冠疫情让 mRNA 技术崭露头角，但其不稳定性和易降解的特性成为进一步应用的桎梏。 这样的背景下，被誉为「mRNA 2.0」的环状 RNA 凭借其独特的优势成为一种更为稳定、高效的替代品。 过去一年里，环状 RNA 技术迅速从实验室走向临床。
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爆发！上周 10 款细胞疗法 + 多款双抗 ADC 迎关键突破，涉及恒瑞医药、三生制药、恩瑞恺诺等【CDE 一周动态】前沿研究值得一提的是，上周有 10 款细胞疗法获新进展，涉及细胞类型与适应症呈现多样化特征。 9 月 1 日 - 9 月 7 日拟纳入突破性治疗品种/。 IND 获批临床默示许可及 IND 申请。
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新抗菌药开发聚焦以患者为中心的临床终点临床研究文章指出，抗微生物药的耐药性（AMR）是全球健康的重大威胁，2019年约127万人因其直接死亡。 面对新型抗生素短缺的挑战，抗菌药物耐药性领导小组（Antibacterial Resistance Leadership Group，ARLG）设立创新工作组，致力于优化常见急性感染抗菌药物临床试验的终点指标。 该工作组采用公私合作模式，汇聚了FDA、NIH、学术界、产业界及患者代表等人员，核心目标是创建并验证与健康相关的生活质量（HRQoL）测量工具及以患者为中心的临床终点，经过结果可取性排名（desirability of outcome ranking，DOOR）方法，对以下4种常见传染病综合征的初始批准适应证进行分析：复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP），以及急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。
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EMA发文分析近十年CMC药学审评缺陷审批动态分析显示，MO的发生频率与药品类型、突发公共卫生事件、新法规指南的发布或修订密切相关。 2013年至2023年，MAA数量从63项增至96项，化学药品（CHE）的MAA数量始终高于生物制品（BIO），但后者数量显著上升，从2013年的25%增至2023年的近46%。 其中平均每项MAA申请的MO从2013年的1.4个、2018年的1.5个增至2023年的2.3个。识林2025-09-09CMC药学
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最新Nature综述：靶向MHC-E，疫苗与免疫治疗新策略前沿研究在经典免疫学研究中，主要 组织相容性复合体 （MHC）分子因其在抗原呈递和免疫应答中的核心作用而被广泛研究。 尤其是MHC-Ia分子，它们通过向CD8⁺ T细胞呈递抗原，维持了适应性免疫的重要环节。 然而，MHC-Ia分子的高度多态性带来了一个重大挑战：个体间差异显著，使得通用型疫苗和免疫治疗的研发受到限制。药时空2025-09-09CD8 疫苗 MHC-E
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cDC1如何靠"交叉呈递"激活抗癌T细胞？前沿研究
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非天然氨基酸在大分子药物中的应用前沿研究在自然界中，只有20种氨基酸用于合成亿万种不同的蛋白质，发挥着丰富多彩的生物学功能。 自上世纪90年代以来，大分子（特别是抗体及蛋白类）药物在制药领域崭露头角并逐渐成为占据半壁江山的药物形式。 近日，位于美国加州的生物技术公司 Enlaza Therapeutics宣布与Vertex Pharmaceuticals达成总额达20亿美元的多靶点药物发现合作，利用Enlaza专有的War-Lock技术平台，为自身免疫疾病开发药物偶联物和T细胞衔接器（TCE）。
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暴跌、首亏与双降之后，疫苗三巨头打响突围战财报业绩在分别遭遇净利暴跌、中报首亏与营利双降之后，疫苗三巨头围绕产品与市场开始打响突围战。 业绩承压背后，是疫苗市场竞争加剧、公众接种意愿阶段性波动等多重压力的叠加。 万泰生物、智飞生物中报首亏。生物制品圈2025-09-09巨头 疫苗
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企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
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