今年6月披露的Ripple20漏洞，几乎波及整个物联网：从打印机，输液泵、胰岛素泵、智能家居，到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避，行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对？
今年6月，业界知名的以色列信息安全顾问公司JSOF披露，在Treck公司开发的嵌入式TCP/IP协议栈中，发现19个漏洞，其中4个极其重要。JSOF公司将这些漏洞称为Ripple20。由于Treck公司的产品被很多客户采用，从HP、Schneider Electric、Intel、Rockwell Automation、Caterpillar、Baxter，全球可能多达数十亿计，甚至更多的连网装置会受到波及。Treck公司在上世纪90年代曾与日本Elmic Systems公司（后更名为Zuken Elmic）合作，由双方共同开发嵌入式TCP/IP函式库。亚洲市场由Zuken Elmic公司主导，而JSOF公司这次发现的漏洞中，有部份也存在于Zuken Elmic所出售的TCP/IP协议栈中。
知己知彼？
在医疗器械中广泛使用第三方软件，如果对这些软件了解不足，会使患者容易受到网络安全威胁的困扰。在应对COVID-19大流行的当下，这个由来已久的问题显得更加迫切：远程医疗与远程患者监护的运用出现指数化增长，但在看到增长的同时，也应该注意到，相关的风险也随之上升。监管机构、业界专家警告，如果对器械中的基本组件没有清楚的了解，医院与其它医疗保健提供方就无法有效地保护器械免受攻击。但总部位于休斯敦的Velentium公司的首席安全架构师Chris Gates先生表示，很多器械生产商与用户，通常并不了解相关器械是否会受到新发现的漏洞的影响。
对这样的风险，绝不能等闲视之。上个月，研究人员从Baxter和B. Braun输液泵使用的第三方软件供应商Treck的一个使用广泛的TCP/IP函式库中发现漏洞。黑客可以通过这样的漏洞，远程控制设备、更改给药剂量。Baxter公司认为，按照FDA的网络安全保障指南，相关的漏洞属于低风险或“受控”威胁。而B. Braun公司表示，正在努力为易受攻击的源代码打补丁。
亡羊补牢，未为晚矣
根据美国商务部国家通信与信息管理局（National Telecommunications and Information Administration，NTIA）的说法，虽然大多数设备软件（包括模块与函式库），都没有已知的Ripple20漏洞，但是某些产品附带的易受攻击或过时的组件，可能永远不会更新。
为了解决相关问题，NTIA于2018年7月就发起了一项有多个利益攸关方参与的计划，旨在通过标准化共享数据的流程，来提高跨多个行业（包括医疗技术行业）的软件组件透明度，以便用户可以更好地了解相关网络上的确切运行情况。
NTIA网络安全保障计划主任Allan Friedman博士在接受医药领域专业媒体采访时表示 “软件是由较小的软件模块构建而成的”，但是，对于供应链来讲，软件的可见性很小，从安全角度来看，这是成问题的。
在征询医疗技术行业的建议和意见后，NTIA于2019年11月发布了第一套由利益攸关方起草的文件，旨在为拟采用的软件物料清单（Software Bill of Materials，SBOM）作为初步指南，这份软件物料清单（SBOM）采用一种电子可读格式，要求提供详细描述相关器械中的第三方组件清单或“成分清单”。
Friedman博士认为：“安全保障研究最困难的部分，也是成本最高、最有价值的部分，是试图找出受影响的设备，而不论新的漏洞是什么。对于Ripple20，如果大家都拥有软件物料清单（SBOM），将会成为找出、确定风险的几个关键步骤。一旦有了这些工具，大家就可以根据确定的具体风险与暴露程度，着手做出决定。”
“颇闻棋诀在善守，心细如发才如斗”
Friedman博士表示，尽管传统上医疗保健行业“并未处于网络安全保障的最前沿”，但在对于NTIA的SBOM计划，医疗器械行业一直是这项计划的引领者。他承认，尽管这个行业最初对软件物料清单（SBOM）的可行性持“怀疑态度”，但也不乏“真正的觉醒者”。
软件物料清单（SBOM）想法刚提出来的时候，并不像现在这样得到广为接受。在2019年开展的医疗保健概念验证工作中，医疗保健合作伙伴与雅培（Abbott）、美敦力（Medtronic）、飞利浦（Phillips）、西门子医疗公司（Siemens Healthineers）等医疗技术公司以及Cedars-Sinai，梅奥诊所（Mayo Clinic)、纽约长老会医院（The NewYork–Presbyterian）等医疗机构合作，确认在管理与医疗器械相关的操作和网络风险方面，软件物料清单（SBOM）确实能够发挥关键作用。参与概念验证工作的器械制造商与医疗保健提供方，通过生成、共享和使用数据，改善预定义用例中的安全性实践，成功地展示了SBOM的可行性。
Friedman博士认为，第一次演练取得成功，但同时也显示了大规模推广是可能会遇到的一些障碍。概念验证最终报告的成果之一，是标准的SBOM格式应不分行业。
NTIA对SBOM的最终愿景，是帮助创建并不只是针对医疗保健行业的全生态系统解决方案。Friedman博士表示，“实际上，大家都在使用相同的底层软件。”作为由NTIA领导的计划的一部分，利益相关方工作组将于2020年继续完善软件物料清单（SBOM）规范。
今年开展的第二项医疗保健概念验证工作，涉及更多的医疗技术，包括赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific），以及克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）、麻省总医院（Mass General）等医疗系统参与者。重点将放在支持器械制造商与医院的第三方服务，以及以自动化方式大规模开展演练的需求方面。
FDA在公布的《医疗器械安全行动计划》中明确表示，医疗技术前端需要制定软件物料清单（SBOM），“SBOM必须作为上市申请的一部分提供给FDA，并提供给医疗器械客户与用户，以便他们可以更好地管理他们的联网器械，并了解其库存或使用中的哪些设备可能会受到漏洞的攻击。”
Friedman博士认为，FDA也持同样立场，表示FDA自己不会定义标准，而是希望医疗器械行业参与NTIA发起的这一广泛的跨行业计划中。
软件物料清单（SBOM）计划工作组成员Velentium公司的首席安全架构师Chris Gates先生认为，尽管有FDA的支持，但为新医疗器械提供软件透明度方面，还将走很长的路，最终使大家能够更容易地准确了解哪些设备受到了Ripple20等漏洞的影响，需要采取哪些针对性措施。
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