葆元医药（“葆元”），一家致力于开发新型精准癌症治疗方法的临床阶段全球性生物制药公司，宣布将在2022年欧洲肺癌大会上就其ROS1抑制剂他雷替尼的全球II期临床试验公布学术海报。2022年欧洲肺癌大会将在2022年3月30日至4月2日在捷克共和国布拉格及线上同步举行。
学术海报详情如下：
标题：TRUST-II：他雷替尼治疗ROS1 融合阳性肺癌和其他实体瘤的全球 II 期临床研究
宣讲人：Misako Nagasaka，医学博士，科学哲学博士，加州大学尔湾分校医学院
日期/时间：电子版学术海报（e-poster）将于欧洲中部夏令时间（CEST）3月29日中午12点公布于ELCC网站的e-poster部分
“他雷替尼是一种新一代 ROS1 抑制剂，具有良好的脑渗透和颅内抗肿瘤活性。这种特定ROS1 融合类型的肺癌患者具有很高的医疗需求，” 加州大学尔湾分校临床副教授兼胸部肿瘤专家Misako Nagasaka表示，“他雷替尼治疗ROS1 融合患者的2期试验评估结果，特别是该化合物穿透血脑屏障的能力令人印象深刻，我十分期待参与这个项目。”
葆元的首席执行官兼联合创始人王钧源博士表示：“我们很高兴能够在2022年欧洲肺癌大会这一大型医学会议上公布学术海报，也很期待分享正在进行的 2 期试验的更多数据，并为 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者带来希望。”
关于他雷替尼的全球二期试验
他雷替尼的全球二期试验（NCT04919811）是一项多中心、开放标签、单臂多队列的全球性临床2期研究，旨在评估他雷替尼治疗 ROS1 融合阳性晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤的疗效和安全性。
他雷替尼的全球二期临床试验（NCT04919811）信息
截图来源：药融云全球临床试验数据库
他雷替尼的给药周期是21天，每日给药 600 毫克，参与试验的ROS1融合患者由当地团队检测入组后再由中心实验室回访确认。该研究由四个队列组成，队列一：既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，并且既往未经全身化疗或既往不超过一种治疗的NSCLC患者；队列二：既往接受过一种ROS1 TKI（克唑替尼或恩曲替尼）治疗失败，并且既往未经化疗或既往不超过一种铂类和/或培美曲塞治疗的NSCLC患者；队列三：既往不超过两种ROS1 TKI治疗失败，并且未经化疗或既往不超过两种铂类和/或培美曲塞治疗的NSCLC患者；队列四：既往未经ROS1 TKI治疗，并且未经全身化疗或既往不超过两种化疗的除NSCLC外其他ROS1阳性实体瘤患者。独立审查委员会（IRC）对队列1和队列2的主要终点指标为客观缓解率（ORR）（实体瘤的反应评估标准1.1版)，次要终点指标包括 IRC 评估的缓解持续时间（DOR）、IRC 评估的颅内客观缓解率（iORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。本研究正在日本、韩国和美国招募患者，并计划在加拿大、中国和欧盟招募患者。
关于他雷替尼（Taletrectinib）
他雷替尼是一种新型的、同类最优的新一代 ROS1 抑制剂，旨在有效靶向治疗ROS1 融合突变，具有治疗既往未经ROS1 TKI治疗患者和既往接受ROS1 TKI治疗患者的潜力。据估计，ROS1基因融合突变是约1%至2%的非小细胞肺癌患者的致癌驱动因素。ROS1 融合也会在其他类型癌症中出现，例如胆管癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、胃癌和结肠直肠癌等。他雷替尼在ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出优异的抗克唑替尼耐药性、良好的脑渗透和颅内抗肿瘤活性以及良好的安全性。在这些患者中只观察到少量神经系统不良反应，这可能得益于他雷替尼对 ROS1 而非 TRKB 的选择性抑制。如需了解中国 TRUST（Taletrectinib ROS1 LUng STudy）2期试验及全球 TRUST-II 2期试验的更多信息，请访问 www.clinicaltrials.gov并输入临床试验编号 NCT04395677和NCT04919811进行查询。
他雷替尼基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
如对试验有任何问题，请联系trials@anhearttherapeutics.com。
关于葆元医药
葆元医药（“葆元”）是注册于开曼群岛（注册名AnBio Therapeutis Ltd.）的一家临床阶段的全球性生物制药集团公司，致力于开发广泛的创新性新一代精准肿瘤治疗药物管线，用于医疗需求满足程度较低的领域。其主要研发药物他雷替尼是新一代同类中最优的 ROS1 抑制剂，目前正处于 2 期试验，用于治疗 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌的既往未经ROS1 TKI治疗和既往接受 ROS1 TKI 治疗的患者。公司的产品管线还包括：AB-218，一种处于2期试验的 mIDH1抑制剂，具有良好的脑渗透性，可用于治疗具有 mIDH1突变的多种实体瘤；AB-329，一种处于1期研究的 AXL 抑制剂，可用于与检查点抑制剂或化疗联合使用治疗非小细胞肺癌或其他实体肿瘤。葆元在美国和中国设有办公室。
如需更多信息，请访问 www.anhearttherapeutics.com。
联系人信息：
葆元媒体联系：
Kimberly Ha
KKH咨询
(+1) 917-291-5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com
葆元投资人联系：
ir@anhearttherapeutics.com
(+1) 212-466-6378
想要解锁更多药企创新药信息吗？查询药融云数据库（https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企创新药申报情况、最新进展、研发阶段、临床试验、竞争格局、涉及靶点适应症、销售情况、市场规模与前景，可否投入研发与仿制！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！
<END>
收藏
登录后参与评论