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上海医药宣布终止B001等四个研发项目的临床试验及后续开发

细胞基因治疗前沿
273
4天前

上海医药

药物研发

终止

6月8日,上海医药发布公告宣布,决定终止B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)以及I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发,其原因是为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目。据公告,四个研发项目累计研发投入共计约1.15亿元

B001 是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于 CD20 阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016 年 8 月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处 于I期临床试验结束阶段,截至目前该项目累计研发投入共计约人民币6,466.68万元, 本次拟终止针对B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗的临床开发。

B001-A 项目是与 B001 完全相同的新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于多发性 硬化症(MS)的治疗,2021年6月获得国家药品监督管理局批准开展该适应症临床试验,之后未开展临床,本次拟终止针对MS的临床研发。截至目前该项目累计研发投入 共计约人民币593.46万元。

I022 是化药 1 类小分子创新药,拟用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治疗;与来曲唑联用,拟用于乳腺癌一线的治疗;与内分泌药物联用,拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗;与开坦尼®联合用药,拟用于脂肪肉瘤的治疗。本次拟仅终止针对乳腺癌一 2 线治疗适应症的临床开发。2020 年 5 月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于 II 期临床试验结束阶段,截至目前针对本次终止所涉适应症累计研发投入共计约人民币 699.37 万元。针对上述其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。

I022-K 是化药 1 类小分子创新药,拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年8月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,本次拟终止该药物的后续研发。截至目前该项目累计研发投入共计约人民币3,699.90万元

公司研发管线

上海医药主营业务为医药工业、医药商业,业务收入、成本费用也基本覆盖在这两大领域。产品管线覆盖心血管、消化系统、免疫代谢、全身抗感染、精神神经和抗肿瘤等领域。据公司财报,公司实现全年工业销售收入过亿产品数量48个,与去年持平。60个重点品种销售收入149.40亿元,同比略有下降。中药板块实现工业收入98.17亿元,同比增长10.30%。

参考资料:

[1] 上海医药官方公告

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