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医药数据查询

时讯

从行贿购买入学名额看药企领导人的价值观与企业转型

近日，一起美国知名高校招生舞弊的丑闻爆出，揭露了几十位美国明星和众多华人富豪家庭向中间人支付巨额资金行贿，以获得子女入学名校的资格。

Dr.2，Medicool医库公司董事长

2019-05-05

医药
时讯

科学家发现癌症个性化治疗标记物

癌细胞的特点是能够逃避细胞凋亡，这是一种程序性细胞死亡，允许机体移除受损的细胞。许多致力于新化疗药物的研究旨在诱导细胞凋亡，从而杀伤癌细胞或缩小肿瘤。巴塞罗那生物医学研究所(IRB)的科学家们已经证明，TP53INP2蛋白在诱导细胞死亡中起着重要作用。这一发现可能与某些癌症的治疗有关。

匿名

2019-05-02

生物技术
时讯

强生Erleada治疗前列腺癌进入FDA实时肿瘤学审查

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Erleada（apalutamide）一个新的适应症，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。FDA将通过实时肿瘤学审查（RTOR）项目对该sNDA进行审查。

匿名

2019-05-01

医药
时讯

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准

法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。

匿名

2019-05-01

医药
时讯

吉利德乙肝药物韦立得在台湾上市

美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康保险体系（NHI）提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。

匿名

2019-04-30

医药
时讯

拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定

4月29日，拜耳和Orion两家公司公布称，前列腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。

匿名

2019-04-30

医药
时讯

抢跑4+7第二批目录上药盐酸二甲双胍过一致性评价

递交申请10个月后，4月30日，上海医药公告称全资子公司信谊天平于近日收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片（0.25g）的《药品补充申请批件》（批件号：2019B02838），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

Sll整理

2019-04-30

医药
时讯

关彦斌离婚案曝光前妻及幼子要求冻结3.1亿资产

曾因放弃所有上市公司资产，葵花药业实际控制人关彦斌的前妻张晓兰被称为A股市场“中国好前妻”，如今泡沫被戳破——二人离婚后的财产争夺战终于摆在了台面上。

李少婷

2019-04-30

医药
时讯

盘点5月将上市的新药：这8款面临美国FDA监管决定

知名财经网站RTTNews近日发文，2019年5月将有8款新药在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：呕心沥血20年研发的首个登革热疫苗Dengvaxia、年销近70亿美元眼科药物Eylea新适应症、首个腱膜巨细胞瘤药物pexidartinib、首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病治疗药物Jakafi、首个脊髓性肌萎缩症一次性基因疗法Zolgensma。

匿名

2019-04-29

医药
时讯

药监局取消36项证明事项影响大批医药人

4月28日，国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）》。

赛柏蓝—玉米

2019-04-29

流通渠道
时讯

通过原研技术转移华海药业依非韦伦片过一致性评价

4月26日，华海药业发布公告称，该公司生产的依非韦伦片正式进入中国上市药品目录集，标志着依非韦伦片通过了仿制药一致性评价。

Sll整理

2019-04-28

医药
时讯

CAR T治疗实体瘤取得突破！华人学者利用光热疗法突破障碍

加州大学洛杉矶分校（UCLA）Jonsson综合癌症研究所的科学家领导的一项临床前研究表明，在CAR T细胞治疗期间加热实体肿瘤可以提高治疗的成功率。研究人员发现，将光热消融的加热技术与CAR T细胞灌注结合在一起，可以抑制小鼠黑色素瘤的生长长达20天。在接受联合治疗的小鼠中，33%的小鼠在20天后仍然没有肿瘤。

匿名

2019-04-28

生物技术
时讯

广药白云山一季报：营收181亿元净利润同比增55.42%

4月28日，国内医药龙头企业广药集团旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司(“白云山”)公布了2019年第一季度财报。数据显示，广药白云山2019年一季度实现营收181亿元，同比增长161.32%；净利润14.07亿元，同比增长55.42%。

匿名

2019-04-28

医药医疗支撑
时讯

FDA批准儿童红斑狼疮首个疗法

4月27日，美国FDA宣布批准葛兰素史克（GSK）的Benlysta（belimumab）静脉输注疗法上市，治疗患有系统性红斑狼疮（SLE）的儿童患者。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款能够治疗儿童红斑狼疮患者的创新疗法。

匿名

2019-04-28

医药
时讯

屠呦呦团队NEJM发文：青蒿素面临耐药挑战？仍是抗疟首选！

自2015年屠呦呦研究员获得诺贝尔奖以来，抗疟药青蒿素再次 “蹿红”进入大众视野。四十多年来，这款药物已经拯救了全球数百万人的生命。

医学新视点

2019-04-26

医药
时讯

2018年全球10大最畅销肿瘤药物

美国GEN（基因工程和生物科技新闻杂志）本周一发布了2018年十大最畅销的抗肿瘤药物。

大咪

2019-04-26

医药
时讯

外科缝合器7年间事故超3万起 FDA或将其重新分类为II类设备

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械。由于近年来越来越多的有关该类设备的安全报告，因此将需要进行上市前审查以及性能效果研究。

匿名

2019-04-25

医疗器械
时讯

《自然》科幻：人工智能破译神经活动可将信号转化为语音

顶尖学术期刊《自然》刚刚在线发表的一项工作就在脑机接口领域向前迈出了一大步。加州大学旧金山分校（UCSF）的神经外科学家Edward Chang教授与其同事开发出一种解码器，可以将人脑神经信号转化为语音，为帮助无法说话的患者实现发声交流完成了有力的概念验证。

匿名

2019-04-25

科技医疗
时讯

这些药大批医院不能卖了

4月24日，宁夏药品采购中心发布《关于公示宁夏公立医院药品集中采购部分抗癌药品议价谈判结果的通知》。

半夏

2019-04-25

医药流通渠道
时讯

执业药师挂证？药监局：重查社保！

4月24日，上海市药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知》（以下简称《通知》），明确4月至9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治。

匿名

2019-04-24

医药