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时讯
以岭药业盐酸二甲双胍片通过一致性评价
11月27日,以岭药业发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
摩熵医药(原药融云)
2019-11-27
医药
深度分析
上海召开企业座谈会 第三轮带量采购扩品种吹响号角
11月27日,距离“12.6”带量采购首轮启幕不到1年时间,在经历了第二轮带量采购扩面至全国激烈的竞标厮杀之后,第三轮带量采购扩品种终于进入到了正式筹备的阶段。
高嵩
2019-11-27
医药
时讯
正大天晴3类仿制药盐酸苯达莫司汀即将获批上市
近日,根据NMPA官网显示,正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号:CYHS1600193)已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市。该药用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。
菜菜
2019-11-27
医药
生物技术
时讯
长生生物被摘牌退市!载入A股历史
长生生物因重大违法强制退市第一股,被记录在A股的历史上。
雨轩
2019-11-27
生物技术
医药
政策法规
重磅!CDE发布药品注册审评结论争议解决程序新规
2019年11月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布了"关于公开征求《药品注册审评结论争议解决程序》意见的通知",让我们再次看到了国家药监局完善我国药品注册审评结论争议解决机制的决心与行动,本文为大家梳理了药品审评争议解决机制相关知识点。
滴水司南
2019-11-27
医药
生物技术
政策法规
一批药抽检不合格 涉及12个OTC品种
一批药抽检不合格,涉及12个OTC品种,包括葡萄糖酸钙口服溶液、感冒止咳糖浆、补肾强身片、复方桔梗止咳片、清火片、复方冬凌草片...
摩熵医药(原药融云)
2019-11-27
医药
生物技术
时讯
我国医药物流产业发展现状分析
2016年2月开始国家取消第三方药品物流业务批准政策及两票制的深入推行,我国医药物流行业整合进入深水区。
火石创造
2019-11-27
医药
生物技术
流通渠道
时讯
首款可延缓儿童近视隐形眼镜获FDA批准上市
近日,美国FDA批准了世界上首款可减缓儿童近视发展的隐形眼镜,其可以减缓8至12岁之间儿童近视(近视)度数的进一步加深。
医谷
2019-11-26
医药
生物技术
时讯
Azeria公司B轮融资4100万美元 推动乳腺癌新药步入临床
Azeria Therapeutics日前宣布完成B轮3200万英镑(4100万美元)的融资,将用于推进其雌激素受体阳性乳腺癌项目进入临床。
创鉴汇
2019-11-26
医药
生物技术
时讯
扬子江60亿大品种迎来挑战者 地佐辛第2家来了
据“药物简讯”11月26日消息,2019年11月,南京优科制药的地佐辛注射液获批上市,为国产第二家上市该药物企业。
来源:药闻简讯
2019-11-26
医药
政策法规
湖北发文 全品种要实施药品追溯!
11月21日湖北省率先发出通知,2020年底,除了中药饮片追溯体系建设按相关要求执行外,全省范围实现药品制剂全品种、全过程信息化追溯。
蒲公英整理
2019-11-26
医药
消费医疗
生物技术
政策法规
电子医保来了!7省可领取 20城可用医保支付
国家医保局宣布上线医保电子凭证,市民可上国家医保APP或支付宝等激活领取。医保电子凭证可直接用于医院看病、药房购药结算,忘带实体卡也不怕。据介绍,医保电子凭证安全可靠,目前首批7省可领取、20城可用医保支付,未来将推广至全国,并实现跨省就医互通。
人民日报
2019-11-26
医药
基层医疗
消费医疗
政策法规
国家药监局:众森生物质量生产管理存在严重缺陷 停产整改
近期,国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查
国家药监局
2019-11-26
医药
时讯
中国医药集团有限公司人事变动 原董事长郭建新退出
天眼查数据显示,11月18日,中国医药集团有限公司发生一系列人事变动。其中,法定代表人由佘鲁林变更为刘敬桢。与此同时,原董事长郭建新退出,由刘敬桢接任,多为董事变更。
新浪财经
2019-11-26
医药
时讯
本土药企百万年薪难寻医药研发专家 原因几何?如何破局?
对于过往研发没有积累或者研发实力相对薄弱的企业,外聘研发学术带头人、首席科学家或研发院院长或许是一个弯道超车的一个捷径。但“招不到、留不住、管不好”……种种问题正在困扰着寄希望于由传统仿制药向新药研发转型的一系列本土药企。对于他们来说,最不是问题的,可能就是薪酬了!
白小空
2019-11-25
医药
生物技术
政策法规
国家医保耗材谈判开始!
11月20日,海南省医药集中采购服务平台公布《海南省治理高值医用耗材实施方案》(下称《海南实施方案》)表示,逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。
巧克力
2019-11-25
医疗器械
医药
政策法规
56批药被查处 停售、召回
56批药被查处,全为中药材及其饮片,中药材及其饮片质量仍是硬伤。
赛柏蓝—药店经理人
2019-11-25
医药
消费医疗
时讯
十年来首度提高肝癌患者OS Tecentriq组合优于一线标准疗法
日前,罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示,与索拉非尼相比,Tecentriq/Avastin组合将患者死亡风险降低42%,使疾病进展或死亡风险降低41%。这一免疫组合疗法是10年来首个临床研究证实优于现有标准疗法索拉非尼的全新疗法。
药明康德
2019-11-25
医药
生物技术
投融资
70 亿美元!诺华或将收购一创新药企
据外媒近日报道,诺华公司即将以近70亿美元的价格收购胆固醇药物The Medicines公司,此番巨额投资的目的在于,可帮助诺华扩大其在利润丰厚的心脏病治疗领域的市场份额。
大咪
2019-11-25
医药
政策法规
带量集采模式扩大 701药品价格谈判
日前,上海阳光采购网发布《关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示(2)》,701个药品开始议价
玉米
2019-11-25
生物技术
基层医疗
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