ChiCTR2400093283
尚未开始
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2024-12-02
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过敏性鼻炎
维生素D3联合皮下免疫治疗在螨过敏性鼻炎患儿中的疗效观察，一项随机开放多中心研究
维生素D3联合皮下免疫治疗在螨过敏性鼻炎患儿中的疗效观察，一项随机开放多中心研究
评估HDM致敏AR患儿，应用SCIT联合补充维生素D3治疗，与单独SCIT相比的疗效差异；评估SCIT联用维生素D3治疗的安全性以及实验室免疫学检测指标的变化。
随机平行对照
Ⅰ期
由各分中心研究负责人将通过筛查的受试者按照1:1:1的比例随机分配到每个治疗组，随机化将按区组随机，随机由中央随机化系统完成。
无
研究者发起研究无经费
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85
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2024-11-18
2026-02-28
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（1）5岁≤年龄＜18岁； （2）根据《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》诊断为中、重度AR； （3）由屋尘螨（HDM）引起IgE介导的AR（sIgE≥0.35 kU/L）； （4）入组前至少1年内接受规范的抗过敏药物治疗； （5）血清25（OH）D水平为正常范围。；
请登录查看（1）受试者和/或父母/合法监护人对试验程序的预期遵守程度低或无法理解说明书/试验文件； （2）本试验前已经随机化治疗过； （3）既往使用AIT已发生明确的严重不良反应或过敏性休克病史； （4）近5年接受尘螨特异性免疫治疗； （5）正在或既往使用生物制剂治疗 （6）患有严重或未控制的哮喘（FEV1<70％预计值）和存在不可逆的气流阻塞的患者； （7）使用β受体阻滞剂或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂的患者； （8）严重的自身免疫性疾病，包括艾滋病、炎症性肠病等免疫缺陷疾病和自身免疫性疾病，以及活动性感染、糖尿病、胃溃疡等患者； （9）有严重心理障碍的患者或不能接受治疗风险的患者；严重的心血管疾病；恶性肿瘤； （10）维生素D补充的患者。；
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