【ChiCTR1800019738】小分子胶原蛋白肽在皮肤年轻化方面有效性及安全性的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800019738

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

靶点

适应症

面部年轻化

试验通俗题目

小分子胶原蛋白肽在皮肤年轻化方面有效性及安全性的研究

试验专业题目

小分子胶原蛋白肽在皮肤年轻化方面有效性及安全性的随机、双盲、阳性产品平行对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究鱼来源的胶原蛋白降解产物——口服小分子胶原蛋白肽在皮肤年轻化方面的功效和安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-11-19

试验终止时间

2019-03-25

是否属于一致性

入选标准

年龄35－50岁的健康女性，面部WSRS(wrinkle severity rating scale)评分≥2；根据Fitzpatrick classification皮肤分型，为III–IV型；能够阅读和理解知情同意书的所有内容，自愿签署知情同意书并能够按照方案要求完成整个研究步骤者；面部皮肤基本完整，无破溃、渗出等；治疗前3个月面部未使用有创性治疗、激光光子美容及类似治疗；治疗前3个月未系统口服激素类药物、胶原蛋白、透明质酸等美容类药物及保健品；参加本次实验后生活方式，包括饮食，皮肤护理方式同前无明显变化；试验期间不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品；在研究期间能保持生活的规律性，避免日光紫外线照射者。；

排除标准

妊娠或哺乳期妇女；急性过敏期或对试验及对照品过敏者；患有活动性皮肤病者（如湿疹、痤疮、银屑病等）或测试区域附近有明显红肿、纹身者；近3个月内曾经或正在因任何皮肤疾病或全身性疾病接受药物或物理治疗；2周内有口服或外用可能对试验结果有影响的美容产品者；合并严重心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发病、精神病患者；正在参加其他临床试验者；研究者认为不适合参加此研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

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