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【ChiCTR2500097135】罗沙司他治疗对糖尿病合并慢性肾病患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097135

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非透析2型糖尿病合并慢性肾脏病

试验通俗题目

罗沙司他治疗对糖尿病合并慢性肾病患者的影响

试验专业题目

罗沙司他治疗对糖尿病合并慢性肾病患者的影响

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临床试验信息
试验目的

研究罗沙司他对非透析 2 型糖尿病合并 CKD 贫血患者的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.明确诊断为2型糖尿病，合并有蛋白尿和（或）肾功能异常：随机尿白蛋白/肌酐比值≥30 mg/g或尿白蛋白排泄率≥30 mg/24h，且入选前3～6个月内重复检查3次中有2次≥临界值，或者肾小球滤过率<60 m L/min/1.73m^2 3个月以上。 3.诊断为肾性贫血并使用rHuEPO或罗沙司他治疗。；

排除标准

1.患有其他疾病引起的贫血，如地中海贫血、镰状细胞贫血、肿瘤相关性贫血、骨髓增生异常综合征等； 2.最近(≤ 3个月）胃肠道出血和/或其他原因的近期严重急性失血； 3.预计24周内开始肾脏替代治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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