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【ChiCTR2500099352】经导管心脏介入手术围术期血流动力学波动的及预后的影响因素的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病

试验通俗题目

经导管心脏介入手术围术期血流动力学波动的及预后的影响因素的回顾性研究

试验专业题目

经导管心脏介入手术围术期血流动力学波动的及预后的影响因素的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.收集我院行介入心脏瓣膜手术的患者信息，包括患者性别、年龄、身高、体重、体表面积，术前病史症状（疲劳、心悸、黑朦、胸痛、呼吸困难、腹水、肝硬化、肝功能异常、腹胀、食欲不振、恶心呕吐、消化道出血、脾大、脾亢、全血细胞减少、肾功能异常、下肢水肿、色素沉着、皮肤溃疡、全身皮肤感觉异常等）和检验检查（肝功能、肾功能、血常规、凝血、BNP、心肌损伤标志物、心超、心电图、胸部CT等），术中循环呼吸变化，包括血压最高值及最低值，是否存在低血压（平均动脉压<65 mmHg）及低血压持续时间，血管活性药使用种类及剂量，氧和指数等，术后复苏期循环呼吸变化及术后返回病房的检验检查指标，重点探索TTVI与TAVR患者围术期循环变化特点及预后影响因素。 2.比较介入心脏瓣膜手术患者围术期血流动力学变化及血管活性药使用情况，重点TTVI和TAVR手术患者围术期循环变化及预后的影响。 3.探索对TTVI患者最优选的麻醉方式。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

2023年8月至2024年11月在上海市第一人民医院行介入心脏手术的患者；

排除标准

临床病史资料，影像学检查以及实验室及检查等数据收集不全面的患者，拒绝签署围术期试验同意书的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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