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【ChiCTR2300073847】炎症性肠病患者脑微观结构改变及功能网络异常与肠道炎症活动度和预后的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

炎症性肠病患者脑微观结构改变及功能网络异常与肠道炎症活动度和预后的机制研究

试验专业题目

炎症性肠病患者脑微观结构改变及功能网络异常与肠道炎症活动度和预后的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过对比IBD患者与健康人群的功能磁共振成像差异,分析疾病人群的脑微观结构及功能网络的变化; 2.通过对IBD患者疾病活动期及缓解期分别进行功能磁共振成像检查,分析其肠道炎症活动度与预后的相关性; 3.探究肠道炎症与脑功能改变的双向联系,以期为IBD患者的神经精神相关障碍提供可靠的临床指导及治疗参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

省部级(江苏省第六期“333高层次人才培养工程”)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合炎症性肠病诊断标准; 2.年龄在18-65岁间; 3.无腹部手术史; 4.无MR检查禁忌证; 5.正常对照组纳入标准:年龄在18-65岁间;初中以上文化程度;均为右利手;MoCA评分≥26。;

排除标准

1. 严重的神经系统病变如肿瘤、中风和脑外伤等; 2. 急性心脑血管疾病,如急性动脉栓塞和急性心力衰竭; 神经退行性疾病史,如帕金森病或阿尔茨海默病; 3. 有幽闭恐惧症不能行MR扫描者;有任何药物或酒精滥用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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