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【ChiCTR2400081929】右美托咪定复合罗哌卡因双侧胸骨旁平面阻滞在正中开胸心脏手术麻醉中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081929

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

右美托咪定+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

右美托咪定复合罗哌卡因双侧胸骨旁平面阻滞在正中开胸心脏手术麻醉中的应用

试验专业题目

右美托咪定复合罗哌卡因双侧胸骨旁平面阻滞在正中开胸心脏手术麻醉中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察超声引导下全身麻醉联合单纯罗哌卡因双侧胸骨旁平面阻滞组、右美托咪定复合罗哌卡因双侧胸骨旁平面阻滞组及对照组使用生理盐水阻滞，这三组不同的麻醉方法在正中开胸心脏手术麻醉中的效果，从有效性、安全性、可行性等多个方面对全身麻醉联合双侧胸骨旁平面阻滞以及阻滞所用的局麻药配方作出评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计员在计算机上生成分配序列，使用的Excel生成随机数将患者随机分配（1：1：1）成三组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20～65岁 2. 性别不限 3. ASA Ⅲ～Ⅳ级，心功能2~3级 4. 认知功能正常 5. 行主动脉瓣及二尖瓣瓣膜置换术；

排除标准

1. 恶性肿瘤患者 2. 合并严重感染患者 3. 合并严重肝、肾、肺部疾病、肺动脉高压及凝血功能失调患者 4. 二次心脏手术 5. 慢性疼痛综合征 6. 慢性抗炎药物及阿片类药物应用 7. 精神疾病不能配合者 8. 出血量大于全身血容量50%者 9. 孕产妇 10. 实验药物过敏者 11. 周围神经病变 12. 免疫抑制治疗或激素治疗 13. 拒绝本试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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