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【ChiCTR2400094652】基于机器学习开发预测骶神经调控术 II 期转化率的模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下尿路功能障碍性疾病

试验通俗题目

基于机器学习开发预测骶神经调控术 II 期转化率的模型

试验专业题目

基于机器学习开发预测骶神经调控术 II 期转化率的模型

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临床试验信息
试验目的

通过构建基于机器学习的 LUTD 患者接受 SNM 治疗后 II 期转化率的预测模型，探讨患者临床资料、程控参数组合和机器学习技术 对 SNM II 期转化率的预测价值，以期为建立和完善 SNM 转化预测模型提供参考和借鉴，进而辅助医务人员进行医疗决策。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024北京医院临床研究‘启航’专项

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄>=18 岁；2）因难治性下尿路功能障碍，如膀胱过度活动症、神经源性膀胱、间质性膀胱炎/慢性盆腔疼痛、非梗阻性尿潴留等疾病植入骶神经刺激系统的患者；3）入组后同意在试验期间不随意增减影响下尿路症状及盆腔功能的相关药物；4）自愿参加课题研究，签署知情同意书；5）能够与研究者良好交流并愿意遵照整个试验要求。；

排除标准

1）怀孕、哺乳期的妇女；2）合并有未控制的泌尿系感染、尿路梗阻、泌尿系肿瘤；3）数据项，特别是程控参数的缺失；4）精神疾患不能与医生合作者；5）存在非泌尿系统的恶性肿瘤等严重影响健康的伴随性疾病；6）研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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