CTR20171581
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2018-01-31
企业选择不公示
本品用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者、急性冠脉综合征患者。
硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在健康受试者中的生物等效性试验
硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在健康受试者中的空腹/餐后的生物等效性试验
100176
以西班牙莱斯维制药公司生产的硫酸氢氯吡格雷片（75mg）为受试制剂，以法国Sanofi Winthrop Industrie生产、赛诺菲（杭州）制药有限公司分装的硫酸氢氯吡格雷片（75mg，波立维®）为参比制剂，评估健康受试者分别在空腹和餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂的相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 81 ；
国内: 84 ；
/
2018-08-26
是
1.健康志愿者，年龄≥18周岁；
请登录查看1.过敏体质，尤其是对本品、辅料及类似物过敏者；
2.有吞咽困难或任何可能影响药物体内吸收的疾病者；
3.有任何临床严重疾病史者（循环、呼吸、消化、泌尿、血液、神经、内分泌代谢等系统）；
请登录查看中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心
410008
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行业参考
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