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【ChiCTR2300070697】火针联合消斑酊治疗局限型斑秃临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑秃

试验通俗题目

火针联合消斑酊治疗局限型斑秃临床疗效

试验专业题目

火针联合消斑酊治疗局限型斑秃临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察火针联合消斑酊治疗局限型斑秃的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随即分配操作由统计人员采用随机数字，根据随机数字大小将2个脱发区分成1、2组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-19

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 均为皮肤门诊原发病例，未做任何治疗； 2. 年龄≥18周岁，性别不限； 3. 符合局限型斑秃的诊断标准：脱发斑块数量≥2个，斑块直径≥1.5cm，脱发面积＜50%； 4. 患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1. 除局限型外的斑秃（Alopecia Areata，简称AA）患者； 2. 其他形式的斑片状脱发(如拔毛症、牵拉性脱发、梅毒性秃发)患者； 3. 末梢毛发明显自发再生的患者； 4. 在参与研究前2个月接受病灶内或全身皮质类固醇或任何AA治疗的患者； 5. 患有影响头皮的另一种皮肤病的患者，例如湿疹； 6. 糖尿病患者，严重肝肾疾病； 7. 出血患者； 8. 患有免疫缺陷疾病史（如HIV等），或癌症、恶性肿瘤病史，或自身免疫性疾病史，或心、脑血管严重疾病，或患有其他可能显著减少预期寿命疾病； 9. 具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； 10. 妊娠或哺乳期妇女，或有生育能力且不愿/无法采取有效避孕措施者； 11. 已知对本研究消斑酊、利多卡因乳膏、碘伏或75%酒精过敏者； 12. 筛选检查前6个月内曾参加过任何药物临床试验者； 13. 晕针者。；

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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