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【ChiCTR-INR-16007755】低剂量地西他滨联合改良BUCY预处理的异基因造血干细胞移植治疗高危急性髓细胞白血病患者的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007755

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨

药物类型

化药

规范名称

地西他滨

首次公示信息日的期

2016-01-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性髓细胞白血病

试验通俗题目

低剂量地西他滨联合改良BUCY预处理的异基因造血干细胞移植治疗高危急性髓细胞白血病患者的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

低剂量地西他滨联合改良BUCY预处理的异基因造血干细胞移植治疗高危急性髓细胞白血病患者的前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟设计前瞻性随机对照研究，探索低剂量DAC联合改良BUCY预处理方案与常规改良BUCY预护理方案治疗高危AML患者的安全性、有效性以及移植后的生存的对比研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

操作者采用随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-15

试验终止时间

2019-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者知情同意，志愿受试，并已签署知情同意书； 2.移植前处于未缓解状态或≥CR2 的AML患者，同时无严重的合并症，无严重感染、无脏器功能衰竭的患者； 3. 患者年龄12-60岁； 4. 合格的移植供体，并同意捐献。；

排除标准

1. 年龄＜12岁，或＞60岁； 2. 有严重感染未控制； 3. 脏器功能衰竭； 4. 精神异常疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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