ChiCTR2200059351
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脂肪间充质干细胞
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脂肪间充质干细胞
2022-04-28
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骨关节炎
自体脂肪间充质干细胞外泌体再生康复技术治疗骨关节炎的安全性与有效性临床研究
自体脂肪间充质干细胞外泌体再生康复技术治疗骨关节炎的安全性与有效性临床研究
610041
探索关节腔内注射人自体脂肪间充质干细胞外泌体治疗骨关节炎的可行性、安全性和有效性。
病例研究
Ⅰ期
不是随机试验
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四川来诺生物科技有限公司
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10
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2022-04-18
2024-12-31
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1. 诊断为膝骨关节炎的患者（依据中华医学会骨科学分会《2021年骨关节炎诊疗指南》）； 2. Kellgren-Lawrence分级为Ⅲ～Ⅳ； 3. 60岁以上； 4. VAS疼痛评分4分以上； 5. 合并多器官多系统基础疾病； 6. 具备手术指征，但本人原因不愿意或合并基础疾病等原因不能进行； 7. 在三级甲等医院经3周以上物理治疗（水疗、冷疗、热疗、泥浴疗法、射频消融术及其他经皮神经电刺激疗法等）/药物治疗（氨基葡萄糖、双醋瑞因、阿片类、透明质酸等）/传统推拿针灸后关节疼痛、僵硬等症状无明显缓解，患者功能无明显改善；或短期内疼痛僵硬等症状部分缓解，但长期症状仍反复发生； 8. 愿意遵守治疗计划并签署知情同意书。；
请登录查看1. 急性炎症期； 2. BMI>40； 3. 曾行关节置换术或关节镜手术； 4. 类风湿性关节炎、感染性疾病、肿瘤性疾病等； 5. 4周内行膝关节腔内类固醇注射治疗； 6. 过去一年内曾接受干细胞等生物治疗； 7. 过去一年内服用全身免疫抑制药物； 8. 3个月内服用抗风湿性疾病药物（包括甲氨蝶呤或其他抗代谢药物）； 9. 肺结核、艾滋病毒、肝炎和梅毒等传染病； 10. 不明原因的发热>38.0 ℃； 11. 酒精、药物滥用史； 12. 中重度焦虑、抑郁等心理疾病。；
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610041
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