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【ChiCTR1800016933】ABiC与GATT临床疗效与安全性评价的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016933

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

ABiC与GATT临床疗效与安全性评价的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

ABiC与GATT临床疗效与安全性评价的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性研究，旨在比较内路粘小管成形术（ABiC）和房角镜辅助360度小梁切开术（GATT）临床疗效及安全性，优化青光眼手术治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专业统计员通过计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

北京市中医药管理局基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-25

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

[1]符合POAG和青少年型青光眼诊断 [2]青光眼病情：早、中期视野损害（MD-0.01 to -6.00或MD-6.01 to-12.00） [3]年龄大于等于18，小于等于60岁,能独立理解并签署手术知情同意书。 [4]无青光眼手术史 [5]能完成术后随访；

排除标准

[1]无内眼手术史 [2]术眼外伤史 [3]术眼患葡萄膜炎、视网膜变性、视网膜血管性疾病、视神经疾病、黄斑疾病 [4]角膜混浊，影响房角操作者 [5]眼球或球后肿瘤病史 [6]青光眼以外可能影响视力眼压评估的其他疾病：甲状腺相关性眼病、视网膜脱离、晶体半脱位 [7]严重的可能阻碍随访的健康问题如严重心脑肾肺疾病和晚期癌症 [8]拒绝签署手术知情同意书 [9]妊娠及哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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