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【ChiCTR1900027884】夏枯草口服液治疗桥本甲状腺炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027884

试验状态

正在进行

药物名称

夏枯草口服液

药物类型

中药

规范名称

夏枯草口服液

首次公示信息日的期

2019-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桥本甲状腺炎

试验通俗题目

夏枯草口服液治疗桥本甲状腺炎的疗效观察

试验专业题目

夏枯草口服液治疗桥本甲状腺炎的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察夏枯草口服液对桥本甲状腺炎患者TPOAb、TgAb的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数字表的简单随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海海天医药科技开发有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-08

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-60岁； ②甲状腺抗过氧化物酶抗体( TPO-Ab) 大于300（IU/ml）； ③甲状腺超声检查显示甲状腺肿，回声不均，可伴多发性低回声区域或甲状腺结节; ④甲状腺功能正常（包括服用LT4后甲状腺功能正常）； ⑤签署知情同意书。；

排除标准

①发热、妊娠或哺乳期妇女； ②心、肝、肾严重功能障碍及合并其他自身免疫疾病； ③甲状腺癌患者及其他原因引起的甲状腺功能异常者； ④近一个月内服用其它干扰甲状腺功能的药物； ⑤对测试药物过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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