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【ChiCTR2100042129】夏枯草口服液治疗弥漫性毒性甲状腺肿的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042129

试验状态

正在进行

药物名称

夏枯草口服液

药物类型

中药

规范名称

夏枯草口服液

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫性毒性甲状腺肿

试验通俗题目

夏枯草口服液治疗弥漫性毒性甲状腺肿的临床观察

试验专业题目

夏枯草口服液治疗弥漫性毒性甲状腺肿的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察夏枯草口服液治疗 Graves 患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者获取随机号及相应药物编号的信息，受试者接收系统指定的药物进行试验。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-14

试验终止时间

2023-01-14

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄18-65岁； 2 符合诊断标准，确诊为Graves病的患者，且伴有甲状腺肿大的患者； 3 签署知情同意书。；

排除标准

1 结节性毒性甲状腺肿和甲状腺自主高功能腺瘤等Graves病以外其他原因所导致的甲状腺毒症患者； 2 伴活动性甲状腺眼病的患者； 3 合并甲状腺癌及其他恶性肿瘤患者； 4 肝肾功能异常者（ALT或AST>正常上限2倍者，Scr>正常上限者）及其他系统严重疾患者； 5 有放射性131I或手术治疗史的患者； 6 合并妊娠或哺乳期妇女； 7 近两周内使用过抗甲状腺药物或其他可能影响本试验的药物； 8 出现甲亢危象或合并甲亢伴重症肌无力者； 9 已知对试验药物或其成分过敏者； 10 研究者认为不适合入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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