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【ChiCTR1800015190】儿童幽门螺杆菌感染后胃粘膜微生物群落结构的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015190

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

儿童幽门螺杆菌感染后胃粘膜微生物群落结构的研究

试验专业题目

儿童幽门螺杆菌感染后胃粘膜微生物群落结构的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以炎症患者（HP感染及非HP感染）为研究对象。通过临床胃粘膜标本的检测，提取组织DNA，采用PCR和16SrDNA测序等技术，对研究对象行药物代谢及消化道菌群结构等进行检测。分析HP与药物代谢及菌群结构的相关性，为HP个体化根除治疗提供相应的理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以下，男女不限。 2.因“腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、烧心、胸痛、呕血、黑便”等不适症状就诊。 3.四周来未使用抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂或PPI。；

排除标准

1.严重心、肝、肾功能损害者。 2.有食管和胃肠手术史及消化道穿孔者。 3.患者同时服用非甾体抗炎药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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