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【ChiCTR2300069690】简版认知评估工具在双相障碍患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069690

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相障碍

试验通俗题目

简版认知评估工具在双相障碍患者中的应用研究

试验专业题目

简版认知评估工具在双相障碍患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过将B-CATS运用于双相障碍患者，验证B-CATS能够评估双相障碍不同阶段患者的认知损害及特点，从而能够为今后在双相障碍患者认知功能的临床评估及科研工作中应用该工具提供依据； 2. 通过B-CATS评分与双相障碍患者症状程度进行相关分析，发现双相障碍患者认知损害的相关因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察行研究，不需随机

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安定医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁之间，有足够的视听水平能够完成研究； 2. 初中及以上文化水平； 3. 符合DMS-5双相障碍的诊断标准，处于发作期或缓解期； 4. 近6个月未接受MECT及rTMS治疗； 5. 受试者和受试者家属/监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 继发性抑郁/躁狂症状患者（躯体疾病，药物或其它精神疾病）； 2. 既往或目前有脑器质性疾病或伴有严重的不稳定的躯体疾病，无法完成研究； 3. 严重冲动攻击行为或自伤自杀企图，无法完成研究； 4. 妊娠期及哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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