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【ChiCTR-TIR-17012925】缓释阿片药物快速镇痛方案的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TIR-17012925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

缓释阿片药物快速镇痛方案的可行性研究

试验专业题目

缓释阿片药物快速镇痛方案的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 缓释阿片药物快速镇痛方案对于癌痛患者镇痛治疗的有效性 次要研究目的： 缓释阿片药物快速镇痛方案的安全性 缓释阿片快速镇痛方案对患者生活质量的改善

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

相关研究者进行信封随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

佛山市第一人民医院头颈胸肿瘤科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁 2.有明确病理或细胞学诊断的肿瘤患者 3.疼痛强度（NRS）为中、重度 4.神志清楚；能够理解医生的用药方案；

排除标准

1.妊娠或哺乳期患者 2.与肿瘤急症相关的疼痛 骨折或承重骨折先兆 与感染相关的疼痛 伴神经损伤的神经转移 内脏器官梗阻或穿孔（急腹症） 3.存在强阿片类药物使用禁忌症 4.肝、肾功能严重异常者（ALT/AST/肌酐/尿素氮高于正常值上限3倍) 5.有药物或酒精滥用史的病人；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第一人民医院头颈胸肿瘤内科

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研究负责人邮编

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