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【ChiCTR2300079074】肺移植术后营养强化联合血糖控制对ICU获得性肌无力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300079074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性肌无力

试验通俗题目

肺移植术后营养强化联合血糖控制对ICU获得性肌无力的影响

试验专业题目

肺移植术后营养强化联合血糖控制对ICU获得性肌无力的影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是评估营养强化联合血糖控制对于肺移植受者术后管理的实效,旨在减少肺移植术后ICU获得性肌无力的发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用简单随机分组方法按照1:1的比例进行随机分配,由统计专业人员产生随机序列,选用excel产生包括受试者编号、120个随机数字和2个随机分组组别的分配序列表。

盲法

考虑本研究的干预性质,本研究不对受试者和研究者设盲,但对数据收集和数据分析者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会;临床重点专科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁;肺移植术后受者;能够理解研究的目的和潜在风险,并签署知情同意书;

排除标准

①快速变化的脑部疾病(大面积中风、颅内出血、癫痫持续状态等)、脑外伤、认知障碍、颅内压增高; ②要求卧床/双下肢不能承重、骨折残疾; ③存在脊髓损伤或其他神经肌肉疾病(导致永久性或长期肌无力),既往存在肌力异常(任意肢体肌力小于5级); ④有心脏骤停史; ⑤非首次肺移植,或有除肺移植以外的其它移植(包括造血干细胞移植) ⑥受试者参加了另一项冲突的临床研究; ⑦妊娠状态。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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