【ChiCTR2300079074】肺移植术后营养强化联合血糖控制对ICU获得性肌无力的影响的随机对照研究
登记号
ChiCTR2300079074
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
肺移植术后营养强化联合血糖控制对ICU获得性肌无力的影响
试验专业题目
肺移植术后营养强化联合血糖控制对ICU获得性肌无力的影响的随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
ICU获得性肌无力
申办单位
浙江大学医学院附属第二医院
申办者联系人
林慧如
联系人邮箱
22318492@zju.edu.cn
联系人通讯地址
浙江省杭州市解放路88号
联系人邮编
310000
研究负责人姓名
黄曼
研究负责人电话
+86 159 0686 8584
研究负责人邮箱
huangman@zju.edu.cn
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市滨江区江虹路1511号
研究负责人邮编
310000
试验机构
浙江大学医学院附属第二医院
试验项目经费来源
国家自然科学基金委员会；临床重点专科
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
本试验采用简单随机分组方法按照1:1的比例进行随机分配，由统计专业人员产生随机序列，选用excel产生包括受试者编号、120个随机数字和2个随机分组组别的分配序列表。
盲法
考虑本研究的干预性质，本研究不对受试者和研究者设盲，但对数据收集和数据分析者设盲
试验范围
试验目的
本研究目的是评估营养强化联合血糖控制对于肺移植受者术后管理的实效，旨在减少肺移植术后ICU获得性肌无力的发生率
目标入组人数
60
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-25
试验终止时间
2025-06-01
入选标准
年龄≥18岁；肺移植术后受者；能够理解研究的目的和潜在风险，并签署知情同意书
排除标准
①快速变化的脑部疾病（大面积中风、颅内出血、癫痫持续状态等）、脑外伤、认知障碍、颅内压增高；
②要求卧床/双下肢不能承重、骨折残疾；
③存在脊髓损伤或其他神经肌肉疾病（导致永久性或长期肌无力），既往存在肌力异常（任意肢体肌力小于5级）；
④有心脏骤停史；
⑤非首次肺移植，或有除肺移植以外的其它移植（包括造血干细胞移植）
⑥受试者参加了另一项冲突的临床研究；
⑦妊娠状态。
是否属于一致性评价
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