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【ChiCTR2300072021】性激素与绝经后女性压力性尿失禁的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072021

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿失禁

试验通俗题目

性激素与绝经后女性压力性尿失禁的相关性研究

试验专业题目

性激素与绝经后女性压力性尿失禁的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较绝经后女性压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）患者血清循环性激素（Serum Circulating Sex Hormones, SCSH）水平与健康对照组的差异，以及不同严重程度的女性 SUI 患者 SCSH 水平的差异，探究 SUI 的发病及严重程度与绝经后女性 SCSH 水平的关联性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

675;900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-02

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

2013年12月2日至2023年2月在本院接受手术治疗的年龄大于18-82岁的女性压力性尿失禁（SUI）患者和同期招募年龄大于18-82岁的健康女性志愿者。；

排除标准

排除标准（排除以下所有受试者）: 1)有压力性尿失禁手术史，2)术前6个月内接受过腹盆腔手术，3)尿路感染，4)神经或精神疾病史，5)盆腔器官脱垂ⅲ度(阴道前壁脱垂除外)，6)绝经状态不明确，7)急迫性尿失禁或混合性尿失禁，8)癌症，9)阴道出血史不明。10)接受全身或局部激素治疗(包括使用口服避孕药和使用阴道雌激素，摄入选择性雌激素受体或雄激素受体调节剂)，12)无法阅读和签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

上海市浦东新区公利医院

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