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【ChiCTR1800014792】XpertMTB/RIF在HIV感染合并肺结核患者支气管肺泡灌洗液中的诊断价值前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV感染/结核感染

试验通俗题目

XpertMTB/RIF在HIV感染合并肺结核患者支气管肺泡灌洗液中的诊断价值前瞻性研究

试验专业题目

XpertMTB/RIF在HIV感染合并肺结核患者支气管肺泡灌洗液中的诊断价值前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1）评价Xpert MTB/Rif Ultra在HIV患者中诊断结核病的敏感性和特异性。 2）评价Xpert MTB/Rif Ultra在HIV患者中早期诊断结核病的临床意义。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

SPSS随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

十三五艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项-艾滋病合并分枝杆菌感染适宜防治技术研究（编号：2017ZX10202101-002-004）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18岁-65岁，明确HIV感染者，CD4<350个/ml，存在肺部疾病病因待确定者。；

排除标准

非HIV感染者或HIV感染者CD4>350个/ml，存在肺部疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

518112

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