CTR20212769
已完成
阿司匹林肠溶片
化药
阿司匹林肠溶片
2021-10-28
/
用于：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
阿司匹林肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
322103
主要目的：以浙江恒研医药科技有限公司持证的阿司匹林肠溶片为受试制剂；并以Bayer S.p.A.的阿司匹林肠溶片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 81 ；
2021-11-11
2022-01-14
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄18~55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过400mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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