CTR20212592
已完成
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
化药
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
2021-10-14
/
良性前列腺增生对症治疗；高血压。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究（餐后试验）
甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究（餐后试验）
100027
本试验旨在研究单次餐后口服江西山香药业有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（可多华®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2021-09-12
2021-10-30
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等有临床意义的任何疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：体位性低血压、心肌梗死等）者；2.（问诊）有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者；
3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品所含任何成分过敏者；
4.（问诊）试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看武汉市肺科医院
430030
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