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【ChiCTR2400084906】“H3H”全程营养管理模式对胃癌受试者术后营养状况和预后结局的影响:单中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

“H3H”全程营养管理模式对胃癌受试者术后营养状况和预后结局的影响:单中心、随机对照研究

试验专业题目

“H3H”全程营养管理模式对胃癌受试者术后营养状况和预后结局的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估“H3H”营养管理模式对胃癌受试者营养状况的影响。 次要目的:评估“H3H”营养管理模式对胃癌受试者预后结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法;由统计人员设计产生随机序列,受试者按照签署知情同意书的时间顺序接受从小到大编号,受试者的编号和随机序号一一对应

盲法

单盲(只对受试者设盲)

试验项目经费来源

研究者发起的临床试验

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 经过病理组织学和影像学等确诊为胃癌 2: 年龄>18岁 3: 预计生存时间在6个月以上 4: 需行胃癌局部切除或根治术 5: 接受过文化教育;

排除标准

1: 依从性较差,不愿意配合本次研究 2: 正在参与其他营养干预研究 3: 自身免疫性疾病 4: 合并其他脏器的恶性肿瘤 5: 不适合人体成分测量者:安装心脏起搏器者,足踝角质层过厚者,体内有金属物质;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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研究负责人邮编

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