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【ChiCTR2300077110】神经肌肉电刺激和早期活动对于预防肺癌术后ICU获得性肌无力的疗效探究：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性肌无力

试验通俗题目

神经肌肉电刺激和早期活动对于预防肺癌术后ICU获得性肌无力的疗效探究：随机对照试验

试验专业题目

神经肌肉电刺激和早期活动对于预防肺癌术后ICU获得性肌无力的疗效探究：随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

神经肌肉电刺激治疗组和早期活动组与对照组ICU获得性肌无力的发生率相比较是否存在统计学差异，为肺癌术后ICU 获得性肌无力的临床治疗决策提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用简单随机分组方法按照1：1：1的比例进行随机分配，由统计专业人员产生随机序列，选用excel产生包括受试者编号、63个随机数字和3个随机分组组别的分配序列表。

盲法

对干预组的物理治疗师采用盲法，两试验组的物理治疗师分别进行NMES的使用方法和EM的活动策略的培训，在未告知试验方案的情况下，由受训的物理治疗师对相应组别患者进行康复治疗

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 被诊断为非小细胞肺癌或小细胞型肺癌，经胸腔镜或者开胸术后患者 2. 年龄大于18岁 3. 初次进入ICU接受治疗 4. 预计ICU住院周期大于2天 5. -160 (患者生活基本可以自理)；

排除标准

1. 肢体畸形或术后 2. 影响肌肉力量的原发性系统性神经肌肉疾病（例如，格林巴利、重症肌无力、肌萎缩性侧索硬化症） 3. 心脏起搏器 4. 严重的心衰或者心率失常（心功能Ⅳ级） 5. 肢体骨折、肿瘤、大腿灼伤或皮肤病，影响到神经肌肉电刺激的治疗 6. 孕妇 7. 拒绝参加该试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

410000

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