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【ChiCTR2300069515】基于智能穿戴设备研发与远程5G技术运动、康复平台构建在膝关节个体化精准防伤治病中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

基于智能穿戴设备研发与远程5G技术运动、康复平台构建在膝关节个体化精准防伤治病中的应用研究

试验专业题目

基于智能穿戴设备研发与远程5G技术运动、康复平台构建在膝关节个体化精准防伤治病中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

研发可穿戴便携式智能运动、康复设备,并与整套科学的膝关节运动、康复知识库融合,通过 5G 运动康复云平台,将运动和康复训练指导员、医生、人群、设备、 互联网平台和运动康复知识库结合起来,实现健康人群、膝关节功能不足者和术后 患者膝关节运动功能的个体化远程精准评估与康复训练指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机生成随机序列

盲法

对信息收集人员与信息分析人员设盲

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者于运动医学专科门诊就诊并诊断为膝骨关节炎; 2. 患者家中有 WiFi 信号且患者可独立使用 5G 设备; 3. FIM(functional independence measure score)>90; 4. 居住环境有监护或陪同且陪同人员>18 岁并同意参与该项研究在干预各阶段帮助受试者顺利完成。;

排除标准

1. 目前正在进行其他康复训练; 2. 认知障碍(蒙特利尔认知评估评分:MOCA< 21); 3. 其他退行性神经诊断、当前重度抑郁症或精神障碍,或其他将影响其参与研究能力的急性或慢性健康状况; 4. 同侧下肢手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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