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【ChiCTR2300073282】髋关节CPM仪对重度脑性瘫痪运动功能影响的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫

试验通俗题目

髋关节CPM仪对重度脑性瘫痪运动功能影响的单中心随机对照研究

试验专业题目

髋关节CPM仪对重度脑性瘫痪运动功能影响的单中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价髋关节CPM仪对重度脑性瘫痪儿童运动功能影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由刘智程医生采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

单盲法，评估人员不清楚治疗方法。

试验项目经费来源

国自然基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.中国脑性瘫痪康复指南（2022）对脑瘫的定义、诊断及分型标准； 2.年龄 2～6岁，性别不限； 3.GMFCS（gross motor function classification system）为 IV～V级； 4.经双侧髋关节X线平片诊断为髋关节发育异常，未接受过手术治疗的脑瘫患儿，且髋关节分级处于Ⅱa-Ⅲ级之间者； 5.儿童神经心理发育诊断量表DQ(development quotient)值：DQ≥25； 6.自愿参加本研究，并由其本人或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.未被控制的癫痫； 2.伴严重的骨骼问题如脊柱侧弯Cobb＞40°、髋关节移位MP＞33%； 3.先天性遗传代谢病、脊髓疾病； 4.自身免疫性疾病、感染性及传染性疾病； 5.合并各个器官系统可能危及生命的疾病； 6.近3个月曾参加其他临床研究者； 7.研究者认为不适宜入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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