ChiCTR2400091767
正在进行
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2024-11-04
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艰难梭菌感染
利福昔明治疗儿童艰难梭菌感染的疗效分析
利福昔明治疗儿童艰难梭菌感染的疗效分析
200062
1.1.主要目标： （1）本项目拟开展利福昔明和万古霉素治疗儿童CDI的前瞻性研究，分析不同抗菌药物治疗儿童CDI的临床疗效及安全性； （2）为我国儿童CDI的规范化治疗方案提供循证依据。 1.2.次要目标： （1）评估不同抗菌药物在治疗RCDI的疗效差异； （2）评估利福昔明和万古霉素在治疗儿童CDI的安全性； （3）评估CDI治疗前后肠道菌群及粪便代谢物的变化。
随机平行对照
Ⅰ期
对研究实施者采用分配隐藏，使用随机平行对照方法，实验组和对照组采用双盲随机分组（如计算机生成的随机数、抽签等）
采用双盲法;对研究实施者和研究对象设盲
学科建设经费
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50
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2024-08-01
2027-07-31
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1.年龄：3岁≤年龄＜18岁；每天腹泻3次以上，大便布里斯托分型6-7型，实验室检查CD呈阳性； 2.实验室粪便检查CD呈阳性（毒素A/B）； 3.法定监护人充分了解并签署知情同意书。；
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200062
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