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【ChiCTR2400080584】基于真实世界注册登记平台的复方苦参注射液治疗晚期结直肠癌生存获益研究——基于真实世界注册登记平台的复方苦参注射液用药人群特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080584

试验状态

正在进行

药物名称

复方苦参注射液

药物类型

中药

规范名称

复方苦参注射液

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于真实世界注册登记平台的复方苦参注射液治疗晚期结直肠癌生存获益研究——基于真实世界注册登记平台的复方苦参注射液用药人群特征分析

试验专业题目

基于真实世界注册登记平台的复方苦参注射液治疗晚期结直肠癌生存获益研究——基于真实世界注册登记平台的复方苦参注射液用药人群特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： （1）搭建结直肠癌的真实世界病例注册登记平台，总结复方苦参注射液临床应用人群特征及其与预后相关性； （2）归纳结直肠癌不同阶段核心病机特点。 2. 次要目的： 整合全国范围内中医结直肠癌研究优势单位（综合医院肿瘤优势科室、专科医院消化道肿瘤优势科室），标化并收集结直肠癌患者临床信息，为之后的循证研究提供平台支撑。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划项目-基于调气解毒学说的中医肿瘤传承创新团队(ZYYCXTD-C-202205)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.真实世界注册登记研究： ①病理确诊结直肠癌； ②签署知情同意书，配合问卷调查，依从性好。 2.横断面研究： ①来源于真实世界注册登记研究； ②使用复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司）治疗总剂量≥200mL。；

排除标准

1.多重癌患者； 2.合并严重的心、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病者； 3.精神病患者和智力、语言障碍者； 4.重复就诊患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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