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【ChiCTR-TCC-12002759】氨磷汀对万珂致周围神经病变的预防及保护作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TCC-12002759

试验状态

结束

药物名称

注射用氨磷汀

药物类型

化药

规范名称

注射用氨磷汀

首次公示信息日的期

2012-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

氨磷汀对万珂致周围神经病变的预防及保护作用机制研究

试验专业题目

氨磷汀对万珂致周围神经病变的预防及保护作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.确定氨磷汀是否可以预防硼替佐米相关的周围神经病变 2.确定氨磷汀是否干扰硼替佐米的治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》初次确诊的多发性骨髓瘤患者，年龄≥18岁; 2.万珂治疗前，血小板≥50×109/l,血红蛋白≥8.0g/l， 中性粒细胞≥0.5×109/l；

排除标准

1.治疗前已有多发性神经炎或2及以上周围神经病变 2.治疗前应用过其他致周围神经病变药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院血液科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116011

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