ChiCTR-TRC-10000789
结束
卡培他滨
化药
卡培他滨
2010-02-08
/
复发/转移性结直肠癌
卡培他滨维持治疗晚期结直肠癌的临床研究
卡培他滨维持治疗晚期结直肠癌的临床研究
510060
评价标准的一线化疗方案治疗晚期结直肠癌患者获得疾病控制后，应用卡培他滨单药维持治疗的疗效
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
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自筹
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2010-01-01
2012-12-31
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1.年龄大于18岁，男女均可 2.KPS一般状态评分大于等于70分 3.经组织学或细胞学证实的晚期转移性结直肠癌，或局部晚期无法手术切除的结直肠腺癌 4.先前接受过一线FOLFOX（奥沙利铂+5-FU/CF）或XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）或FOLFIRI（伊立替康+5-FU/CF）或XERILI（伊立替康+卡培他滨）治疗16-24周后获得疾病控制（CR、PR或SD）的晚期结直肠癌病人。 5.距前次放疗至少4周，且可测量或可评估的病灶不在放射范围内 6.适当的血液学参数和肝肾功能： 中性粒细胞绝对数﹥1.5×109/L 血小板计数﹥100×109/L 血清总胆红素﹤1×正常值上限 AST和ALT﹤2.5×正常值上限（若肝功能异常是由肿瘤引起的，AST和ALT可﹤5×正常值上限） 7.预计生存期大于3个月 8.入组前病人已签署知情同意书；
请登录查看1.对卡培他滨过敏 2.接受过2个及以上方案姑息化疗方案 3.不能口服 4.影响认知能力的神经或精神异常，包括中枢神经系统转移 5.先前有肠炎、慢性腹泻或反复发作的肠梗阻 6.研究前6个月内有未受控制的疾病，包括不稳定性心绞痛、急性心肌梗塞、脑血管意外等 7.妊娠或哺乳患者；有生育能力而未采取充分避孕措施者 8.过去或目前有除结直肠腺癌以外的恶性肿瘤史，但不包括皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌 9.同时合并其他抗肿瘤治疗（包括介入治疗和抗肿瘤药物的浆膜腔内注入治疗）或参加其他干预性临床试验者 10.由于心理的、家庭的或社会的原因不能顺应本研究的；
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