CTR20170709
已完成
重组抗EGFR人鼠嵌合单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗EGFR人鼠嵌合单抗注射液
2017-07-25
企业选择不公示
晚期复发转移性结直肠癌
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体与爱必妥的生物等效研究
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体在中国晚期复发转移性结直肠癌患者中的安全性和药代动力学研究
201908
评价晚期复发转移性结直肠癌患者多次静脉滴注重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体的安全性和药代动力学及免疫原性，比较与西妥昔单抗是否具有临床药理学相似性，为后期临床试验的方案设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 19 ；
国内: 20 ；
/
2018-09-20
否
1.年龄18-80岁，男女不限；
请登录查看1.患者有HIV感染或活动性乙型肝炎或丙型肝炎；
2.1个月内接受过化疗或其他抗肿瘤药物者；联合使用其他可能影响试验药物代谢的合并用药者；
3.临床显著的心血管疾病，如心力衰竭（NYHA Ⅲ-Ⅳ级），未控的冠心病、心肌病、心律失常、高血压（＞140/90 mmHg），既往半年内的心肌梗塞病史，超声心动图显示左室射血分数＜50%；
请登录查看上海市东方医院（南院）
200123
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