CTR20180176
已完成
重组抗EGFR人鼠嵌合单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗EGFR人鼠嵌合单抗注射液
2018-07-25
企业选择不公示
与伊立替康联合用药治疗表达EGFR、KRAS野生型、经含伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者
一项初步评价重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（CDP1）在晚期结直肠癌患者和晚期头颈部鳞癌患者中的药代动力学、安全性及免疫原性的临床研究
一项初步评价CDP1在晚期结直肠癌患者中的药代动力学、安全性及免疫原性的临床研究
201203
在晚期结直肠癌患者中，初步比较CDP1和爱必妥的单次给药药代动力学、免疫原性和安全性；并初步评价CDP1多次给药的药代动力学和安全性特点。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 18 ；
2018-07-23
2019-09-18
否
1.年龄 ≥18周岁，男性；
请登录查看1.在开始使用研究药物前4周，或已知的药物的5个半衰期内（以较长的时间为准）内接受过化疗、生物治疗、放射治疗、内分泌治疗、小分子靶向治疗等抗肿瘤治疗，或其他试验药物治疗（除外亚硝基脲、丝裂霉素C以及氟尿嘧啶类的口服药物） 亚硝基脲或丝裂霉素C为6周 氟尿嘧啶类的口服药物，如替吉奥、卡培他滨，最后1次口服药物与使用研究药物的间隔时间为至少2周；
2.既往曾接受过抗EGFR单克隆抗体治疗；
3.入组前1个月内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
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200123
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