CTR20180818
进行中（招募中）
重组抗EGFR人鼠嵌合单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗EGFR人鼠嵌合单抗注射液
2018-07-09
企业选择不公示
实体瘤
QL1105在晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代动力学研究
QL1105注射液在晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代动力学的开放、单/多次给药研究
250100
主要目的是评价在晚期实体瘤患者中单、多次给予QL1105的安全性；次要目的是评价在晚期实体瘤患者中单/多次给予QL1105的药代动力学特征、免疫原性和初步评价有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 43 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经组织学/细胞学确诊的 晚期实体瘤 （以头颈部肿瘤和结直肠癌为主）患者 ；
请登录查看1.已知的脑和/或软脑膜转移；
2.有其他恶性肿瘤病史，不包括经根治性治疗的非黑色素皮肤癌、原位宫颈癌；
3.有临床意义的心血管疾病，如心力衰竭（NYHA Ⅲ-Ⅳ级），未控制的冠心病、心肌病、 心律失常、高血压，开始使用研究用药物前 12 个月内发生过心肌梗塞，心包积液；
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300000
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