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【ChiCTR-DDD-16009614】外泌体ncRNAs液体活检对肺微小结节的恶性评估价值及临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

外泌体ncRNAs液体活检对肺微小结节的恶性评估价值及临床应用研究

试验专业题目

外泌体ncRNAs液体活检对肺微小结节的恶性评估价值及临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过基于外泌体ncRNAs的液体活检对肺微小结节进行恶性评估价值及临床应用研究，探索临床肺部结节良恶性诊断的新模式

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

应用SPSS软件用计算机产生随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院集团《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2016-2018 年）项目》

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤70周岁； 2.符合无症状肺部结节诊断标准(结节直径≤3厘米)； 3.签署知情同意书，自愿参加临床研究；

排除标准

1.5年内患有原发恶性肿瘤的患者 2.心肝肾严重疾病且功能严重障碍的患者 3.正进行辅助化疗或已经进行过化疗者 4.妊娠或哺乳期妇女 5.有精神或认知障碍影响本研究生活质量判断者 6.正在参加其它临床试验者 7.依从性差或研究者认为有任何不适合入选情况者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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