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【ChiCTR1800019763】纳布啡与芬太尼在ICU非机械通气患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019763

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+芬太尼

首次公示信息日的期

2018-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU非机械通气患者

试验通俗题目

纳布啡与芬太尼在ICU非机械通气患者中的应用

试验专业题目

纳布啡与芬太尼在ICU非机械通气患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较纳布啡与芬太尼在ICU非机械通气患者中的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数法

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南省卫生计生科技创新型人才“51282”工程，部分自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、CPOT评分>=3分; 2、ICU非有创机械通气人群; 3、年龄>18岁和<75岁;；

排除标准

1、年龄小于18岁，或年龄大于75岁;2、妊娠或哺乳 ;3、48小时内需全麻外科手术者;4、严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭;5、支气管哮喘或COPD，重症肌无力患者;6、严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高等易陷入呼吸抑制患者；7、有酒精或药物滥用史的患者;8、任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍);9、无法获得知情同意或授权;10、筛查前6个月内参加其他探索性临床试验;11、对纳布啡或芬太尼过敏;；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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