CTR20192324
已完成
培哚普利吲达帕胺片
化学药
培哚普利吲达帕胺片
2019-11-18
/
原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。
培哚普利吲达帕胺片的生物等效性试验
评估受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
315048
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂培哚普利吲达帕胺片与参比制剂（商品名：百普乐）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要试验目的：研究受试制剂培哚普利吲达帕胺片和参比制剂培哚普利吲达帕胺片（百普乐®）在健康受试者中的安全性。。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
2019-12-23
2020-01-19
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内出现日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹等），或过敏体质，或已知对本药组分或类似物过敏，或对其他血管紧张素转化酶抑制剂或任何磺胺类药物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精；1单位=啤酒285ml，或烈酒25ml，或葡萄酒100ml）；
请登录查看河南（郑州）弘大心血管病医院
450006
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