洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评估吉非替尼与参比制剂在健康成年男性餐后生物等效性

【CTR20190392】评估吉非替尼与参比制剂在健康成年男性餐后生物等效性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190392

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

吉非替尼片

药物类型

化学药

规范名称

吉非替尼片

首次公示信息日的期

2019-04-03

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

试验通俗题目

评估吉非替尼与参比制剂在健康成年男性餐后生物等效性

试验专业题目

评估吉非替尼片250 mg与参比制剂250 mg在健康成年男性餐后状态的单中心开放随机单剂量三周期三序列生物等效性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

310053

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂吉非替尼片（规格：250 mg/片，NATCO Pharma Limited, India 生产）与参比制剂吉非替尼片（易瑞沙®，规格：250 mg/片；AstraZeneca UK Limited生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；

2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

3.有酗酒史（每周饮用14 个单位的酒精：1 单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL)；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南（郑州）弘大心血管病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多吉非替尼片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
吉非替尼片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南（郑州）弘大心血管病医院的其他临床试验

更多

杭州泰格医药科技股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

吉非替尼片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,982个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看