CTR20233697
已完成
二甲双胍恩格列净片
化学药
二甲双胍恩格列净片
2023-11-17
/
/
本品配合饮食控制和运动，适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，用于改善这些患者的血糖控制。
空腹生物等效性研究
评估受试制剂二甲双胍恩格列净片500 mg/5 mg 与参比制剂Synjardy® 500 mg/5 mg（二甲双胍恩格列净片）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、 开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
315048
主要试验目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂二甲双胍恩格列净片500 mg/5 mg（宁波美诺华天康药业有限公司生产）与参比制剂Synjardy® 500 mg/5 mg（二甲双胍恩格列净片）（Boehringer Ingelheim 生产）在健康成年参与者体内的药代动力学特征，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究受试制剂二甲双胍恩格列净片500 mg/5 mg与参比制剂Synjardy® 500 mg/5 mg（二甲双胍恩格列净片）在健康成年参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 34 ；
2023-12-07
2024-01-07
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
2.过敏体质，或对恩格列净、二甲双胍或本品的任何辅料成份过敏，或有哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏史；
3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
请登录查看新郑华信民生医院
451150
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药新郑华信民生医院的其他临床试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 酒石酸唑吡坦片在健康参与者中的药代动力学研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 不同工艺GZR4注射液在成年健康参与者中的生物等效性研究
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 评价H001片和H001胶囊的相对生物利用度的临床研究
- 艾托格列净片空腹生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸多西环素片（规格：0.1 g）与参比制剂盐酸多西环素片（Vibramycin®，规格：0.1 g）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
宁波科尔康美诺华药业有限公司的其他临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg） 在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg） 在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 坎地氢噻片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 坎地氢噻片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片的人体生物等效性试验
- 甲苯磺酸艾多沙班片的人体生物等效性试验
- 空腹生物等效性研究
- 盐酸伊伐布雷定片餐后生物等效性研究
- 空腹生物等效性研究
- 餐后生物等效性研究
- 人体生物等效性研究
- 餐后生物等效性研究
- 空腹生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
二甲双胍恩格列净片相关临床试验
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（VI）生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29